请欣赏医疗器械质管部年度工作总结（精选6篇），由笔构网整理，希望能够帮助到大家。
医疗器械质管部年度工作总结 篇1
一、迅速摸底，全面排查。
省局发布专项检查方案以后，我局立即在全市范围内开展摸底调查工作，对市区内的医疗机构进行逐一摸排，以最快的速度掌握使用分子筛制氧设备医疗机构的基本情况。经过排查，最终确定全市范围内使用分子筛制氧设备的医疗机构仅“xx县医院”一家。
二、加强联动，督促自查。
落实联络员制度，强化与x县食品药品监督管理局的联动，及时传达专项检查方案的内容和要求，并积极督促x县人民医院做好自查工作，及时上报自查材料。
三、实地检查，规范整改。
6月初，我局由分管副局长带队，亲自赴x县人民医院进行现场检查。对分子筛制氧设备注册证资料、制氧设备培训记录、维修保养记录、氧浓度监测记录、是否在省局备案等进行了检查。对检查中存在的问题，已责令该院立即整改。
四、推进医疗器械生产质量管理规范培训。
根据省局医疗器械生产质量规范培训班的相关要求及部署，5月初，我局组织召开全市医疗器械生产企业座谈会，积极推进医疗器械生产质量管理规范认证工作，为规范的实施进行宣传发动。通过此次会议，全面传达了省局和国家局实施医疗器械生产质量管理规范的有关要求，并对医疗器械的产业现状，未来的发展趋势进行了介绍和分析，进一步强调了推进质量管理规范的重要性和紧迫性，还对规范中的`条款进行逐条讲解分析，向企业转发了相关文件，要求各企业认真组织学习，提前准备，特别是做好人员培训、体系完善、硬件改造、设备更新等工作，尽早启动和加快推进实施医疗器械生产质量规范工作。
五、强化医疗器械不良事件监测。
我局医疗器械不良事件监测工作持续不懈，一是不断强化部门联动，积极与各县药监局，各区卫生局、市区各二级以上医疗机构以及市医疗器械不良事件监测中心的联系，保证不良事件监测信息及时传递，拓展不良事件监测渠道。二是强化培训工作，3月底，我局组织召开了20xx年医疗器械不良事件监测工作培训座谈会，会议通报了xx年度医疗器械不良事件监测工作情况，分析上年度监测工作存在的问题，部署了xx年度医疗器械监测工作的重点，并对医疗器械不良事件监测系统网上报送具体方法进行了培训，要求各单位一是全面推进不良事件监测网上报送工作，实现不良事件报告100%网上报送。
医疗器械质管部年度工作总结 篇2
20xx年，为深入贯彻落实《20xx年新津县卫生系统“三好一满意”活动方案》和《20xx年医疗质量万里行》活动标准，我院以“仁爱、关怀、健康”为院训，以“服务好、质量好、医德好、群众满意”为工作目标，着力改善医院服务态度，优化服务环境，规范服务行为，改进医德医风，全面提升了医疗质量和服务水平，具体工作汇报如下：
一、加强领导，落实目标责任
医院成立以院长任组长、分管领导任副组长，各职能科室负责人为成员的“医疗质量管理”领导小组；新成立了医务科，具体负责全院医疗质量管理工作。对科室实行目标责任制，签订了目标责任书，建立起逐级责任追究制，做到了全院行动一致，目标清晰，责任明确，奖惩分明。
二、强化培训，提升医务人员的医疗质量和安全意识
在医疗质量管理工作中，始终把医务人员的培训放在重要位置，医院采取多种形式，全面开展业务技术人员培训，努力提升医务人员的业务技术水平和能力。
1.组织卫生法律法规、规章制度学习。我们先后开展了《执业医师法》、《护士条例》、《传染病防治法》等卫生法律法规，以及《商业贿赂》相关法律法规的培训，使医务人员了解掌握了卫生法律法规、规章制度、常规规范，强化其法律意识和自我保护意识，增强了依法执业的自觉性。
2.开展多种形式的`培训活动。一是在院内组织了业务骨干常规规范培训、病例书写培训、“三基”“三严”培训、护理培训、药品使用培训、医院感染知识培训、医疗纠纷防范、医德医风培训等活动，使医务人员的业务技术、医疗安全意识和医德医风明显提高。二是积极参加上级组织的培训讲座。20xx年，共选派各科室医务人员50余人参加省、市级组织的各种有关医疗质量管理和业务技术培训讲座16次，学习了医学相关专业的新知识、新技术、新理念、新观点。三是邀请市级、县级专家20余人次到我院进行查房和指导。通过以上举措，显著提高了我院卫生技术队伍的整体水平。
3.组织理论考试和技术比武。我们以培养提高医护人员急救技术、规范和治疗方案的应用为重点，按照由易到难、由浅入深的原则进行培训，积极推广新知识、新技术。病房每月开展病历书写质量评比；药剂科每月开展处方点评工作；5.12护士节，全院护理人员开展了“护理技能大练武”比赛等，切实加强医院医护人员基础知识、基本理论、基本技能训练，提高了医护人员业务素质和专业技术水平。
三、严格自查，认真整改，全面提高医疗质量
医疗质量是医院管理的核心，围绕医疗质量管理工作， 3月份、7月份全院两次召开全体医、药、护、技人员参加的“医疗安全工作大会”，查摆安全隐患，制订医疗安全整改措施，全面提高了医疗质量。20xx年医院全年无一例医疗纠纷和医疗差错事故发生。
1.医院感染治理。完善了医院感染管理制度，加强了院内感染知识宣教和培训，认真落实消毒隔离制度，严格无菌操作规程。以“治疗室、换药室、病房”为突破口，抓好重点科室的治理，加强了科室、院内院外交接手续，杜绝了医疗废物乱扔乱放。
2.医疗安全治理。全年认真开展了临床医护人员医疗安全知识宣教，组织学习卫生部颁发的《医疗事故处理办法》及《医疗文书书写规范》，严格落实差错事故登记上报。及时完善病历书写和各种医疗文书确实履行各项签字手续。坚持会诊制度，认真组织急危重病症及疑难杂症讨论，切实加强了急危重病人的抢救和监测，努力同病人及其家属沟通思想，避免了医患纠纷。
医疗器械质管部年度工作总结 篇3
在市局的正确领导下，经过全局人员的共同努力，20xx年上半年，我局继续加大对医疗器械市场整治，通过依法行政，较好地规范了医疗器械企业的经营行为，保证了产品质量，保障了人民群众用上安全放心的医疗器械。
一、开展的主要工作
1.继续加大对医疗器械市场整治。我局高度重视医疗器械监管工作，将医疗器械监管列入重要议事日程，不断加强医疗器械市场的监管，进一步规范医疗器械生产、经营和使用行为,建立和完善了医疗器械生产、经营企业监督检查档案，为对重点产品、重点企业实行重点监管奠定了基础。按照市局全年医疗器械监管计划的要求，今年年初，我局下发了《喀喇沁旗20xx年医疗器械监督检查工作方案》，对全旗医疗器械经营使用单位进行全面检查。通过对医疗器械专项检查和整治，实行重点时段、重点品种、重点监控，取得了一定的成效。
2.加强对医疗器械广告的监管。我局按照“关键是抓出实效”的要求，重拳出击，加大力度查处违法广告，采取日常监督与综合治理相结合、监测打击和宣传教育相结合的方法，组织稽查人员集中时间重点对旗内有线电视台、广播电台、报纸上刊播的各类器械广告监听、监看，将治理违法医疗器械广告与医疗器械抽验工作相结合、与专项整治工作相结合、与安全信用体系建设工作相结合，加强同本地有关部门协调和配合。
3.加大了对医疗器械企业的抽查力度，上半年，按照市局的要求，在日常检查医疗器械经营、使用单位的.同时，对重点企业进行抽查，有针对性地加强了对医疗器械经营和使用的监督管理，把监督检查和突击检查有机结合起来，提高监管效能。
4.高度重视医疗器械的不良反应监测工作，深入开展医疗器械不良反应事件监测的培训和宣传，召开了全旗药品、医疗器械不良反应的监测工作会议，要求涉医疗器械企业建立制度，落实责任，专人负责医疗器械不良反应工作。
二、存在问题
今年上半年，我局对医疗器械监管高度重视，做了大量的工作，各股室密切配合，较好地完成了各项目标任务，但是我们也认识到工作中的一些不足，如工作人员较少，工作繁忙，忙于事务性的工作的时间比较多，工作难以做细，日常监管力度还有不足；从事医疗器械经营人员素质有待提高，特别是隐形眼睛店因为是特殊的管理对象，虽然对其进行了培训和帮扶，其对医疗器械认识仍有待提高，应该进一步加大培训力度；医疗器械执法人员的素质有待于进一步提高。
三、下半年工作打算
1继续加强医疗器械市场整治和稽查，严厉打击违法经营、使用医疗器械的行为，加大对医疗器械产品抽检，加强对医疗器械广告的监管，保障人民群众用械的安全有效。
2.继续加强涉医疗器械相关人员的培训工作，把培训与帮扶结合起来，逐步提高管理相对人的素质，营造良好的的执法环境。
3.继续推进医疗器械不良反应监测和报告工作，争取取得突破性的进展，力争20xx年我市的医疗器械不良反应工作有新的起色。
医疗器械质管部年度工作总结 篇4
来到市场部工作已有一年了。在这一年的的时间中，公司领导、部门领导、公司同事给予了我很大的支持和帮助，使我很快了解并熟悉了自己负责的业务，同时也体会到了市场部人员作为公司核心部门工作的艰辛和坚定。这段时间以来，在领导和同事们的帮助和指导下，通过自身的努力，各方面取得了一定的进步，现将我的工作情况作如下简要汇报。
一、销售业绩状况
在实习期以及实习期结束的这段时间里，在销售任务上没有给公司创造任何价值，没有完成市场部规定的每月销售任务。
二、工作成绩状况
1、在产品认识上
通过这段时间，一切从零开始，熟悉适应了公司环境，熟悉了解了xx产品的用途、型号、材质、特点等，以及产品在目前市场中的基本情况。xx目前在医院里没有普及使用，客户和医院对xx产品的了解知之甚少，由于产品原材料等因素导致产品价格高，但是由于其产品有特点和优势，客户和医院对xx产品都比较感兴趣，对此类新产品、优质产品未来的合作充满期盼。
2、在客户开发上
通过这段时间，每天通过网络寻找客户信息，网上、电话拜访客户，加强与客户交流合作，做好每日客户拜访记录情况，客户资源有了很大的`积累，并有部分客户正在开发医院中，为下一步客户成交奠定了基础。如xx科技、xx医疗器械等公司目前都在医院开发过程中。
3、在医疗耗材招标上
通过这段时间，关注全国省市、医院医疗耗材招标，参与协助医疗耗材投标工作，寻找有合作意向的经销商参与投标工作，为产品中标后操作医院做准备。如20xx年xx市耗材招标，xx和xx产品已中标，xx市xx器械和xx医疗器械选为公司配送商，并同时操作医院。20xx年xx肿瘤医院耗材招标正在进行中，xx和xx已授权xx商贸参与投标，对方公司经理对产品比较满意，托人找肿瘤医院院长介绍公司产品，业务已带彩页和样品去医院走临床。20xx年xx市耗材招标正在进行中，已有公司对投标产品感兴趣，愿意帮忙递交标书，年前完成产品报价等相关事情。
三、销售工作中存在的主要问题
经过这段时间的努力，在销售工作中也发现了自身很多存在的问题。
1、对产品的熟悉程度还不够
在客户开发过程中，发现自身对公司产品的熟悉程度还不够，如产品的供货价、进医院建议价、产品详细使用方法等。尤其是对同类产品在市场中的情况以及与自己本公司产品在价格、质量等方面上的区别了解的还不够。
2、与客户沟通技巧不够成熟
在客户开发过程中，发现自身在与客户沟通技巧方面需要加强，经过部门领导的指点和帮助，这方面也有了明显的改进和提高。
四、明年以及今后的计划
1、努力完成每月销售任务
通过之前积累的客户资源以及以后不断开发的新客户，加强客户拜访沟通，充分利用好每天宝贵的工作时间，不断开发新客户及时回访老客户，签订合同，完成每月销售任务。
2、提高业务能力
通过平时与客户的沟通交流，发现问题解决问题，不断提高与客户的沟通技巧，提升自身的业务能力。
3、熟悉产品、熟悉市场
在平时的工作中，通过自身学习以及通过向客户介绍产品，不断熟悉产品、熟悉市场，了解产品医保报销、医院操作流程等情况，随时能解决客户提出的任何问题。
4、开发产品中标市场
目前xx和xx产品已在铁岭中标，对目前有意向的客户及时跟进沟通，并不断开发新的有意向客户开发当地医院。对xx肿瘤医院和xx市耗材投标进展及时跟进，并时刻关注各地区、各省市耗材招标活动。
5、完成公司领导交办的其他工作服从公司领导安排，协助完成公司其它部门工作，加强公司部门之前的沟通。以上是我个人任职市场部工作以来的小结，也是我个人20xx年的销售工作总结，不足之处，请领导指正。
医疗器械质管部年度工作总结 篇5
随着医疗器械行业的快速发展，医疗器械质管部作为行业的重要组成部分，承担着保障医疗器械质量和安全的重要任务。在过去一年中，我们医疗器械质管部全体员工认真贯彻国家有关法律法规和行业标准，不断加强自身建设，提高管理水平，确保了医疗器械的质量和安全。
一、质量管理
1、加强对医疗器械的研发、生产、流通等各个环节的质量监管，确保医疗器械的质量安全。
2、积极推进医疗器械生产企业的自我管理，督促企业落实质量责任，提高产品质量。
3、加强医疗器械生产企业的GMP认证管理，严格执行GMP标准，确保生产过程的规范化和标准化。
二、风险防控
1、积极开展医疗器械安全监测和评估工作，及时发现和解决医疗器械质量问题。
2、加强对医疗器械注册、生产、流通等环节的.风险评估和监控，确保医疗器械的安全性和有效性。
3、加强与医疗机构的沟通和协作，建立完善的医疗器械安全风险防控机制。
三、质量改进
1、加强对医疗器械质量问题的调查和分析，制定改进方案，并持续跟踪和评估改进效果。
2、积极推进医疗器械标准化建设，提高产品质量和市场竞争力。
3、加强员工培训和技术交流，提高管理水平和技术能力。
通过全体员工的不懈努力，我们医疗器械质管部在过去一年中取得了显著的成绩，但也面临着一些新的挑战。在新的一年中，我们将继续加强自身建设，提高管理水平，积极应对新形势下的质量管理和风险防控工作，为保障医疗器械的质量和安全作出更大的贡献。
医疗器械质管部年度工作总结 篇6
在过去的一年里，医疗器械质管部始终坚持以保障医疗器械产品质量与安全为核心，严格按照国家相关法律法规和行业标准，全面履行质量管理职责，现将年度工作总结如下：
一、质量管理体系构建与完善
我们持续优化和完善医疗器械质量管理体系，细化并落实各项质量管理制度，包括产品准入制度、供应商评估管理制度、生产过程质量控制、仓储物流管理及售后跟踪反馈等环节。年内成功通过了ISO13485医疗器械质量管理体系的年度审核，进一步提升了我司质量管理工作的标准化、规范化水平。
二、产品质量把控
在产品生命周期各阶段严格把控质量关，从源头供应商资质审核到生产过程中的质量检测，再到成品出库前的质量验收，做到层层把关，环环相扣。全年无重大产品质量问题发生，各类产品的合格率均达到或超过既定目标。
三、内部培训与外部学习
组织内部进行了多轮医疗器械法规、标准及质量管理知识的培训活动，增强了全体员工的质量意识和专业技能。同时，积极参与行业交流会、研讨会，紧跟行业发展趋势和最新法规要求，为提升企业质量管理效能提供有力支持。
四、风险管理与不良事件处理
建立健全风险管理制度，定期开展医疗器械风险评估与管控工作，有效预防潜在质量风险的`发生。对于出现的不良事件，严格执行报告制度，及时启动调查、分析、改进流程，确保问题得到妥善解决，避免类似问题再次发生。
五、展望未来
新的一年，我们将继续秉持“质量第一”的原则，不断完善和强化医疗器械质量管理机制，运用数字化、智能化技术手段提高质量管理水平，力求为用户提供更优质、更安全的医疗器械产品，以实际行动助力我国医疗器械行业的健康发展。
总结过去，是为了更好地开启未来，医疗器械质管部将在新的年度中，以更高的标准，更强的责任感，为保障人民群众的生命健康保驾护航。