请欣赏质量控制方案（精选6篇），由笔构网整理，希望能够帮助到大家。
质量控制方案 篇1
根据我司程序文件对预拌混凝土在生产、运输、泵送、浇筑及新拌混凝土的性能、坍落度、强度等可能出现的问题作了详尽的应急处理方案。
1、现场管理
1.1我司在施工现场设有专职前场工长，主要负责与施工现场衔接砼浇筑事宜及组织协调管理我司进入该现场的其他工种，如泵工、管工和罐车司机等，使其按照施工单位的相关要求进行相关配合，确保砼浇筑顺利进行。
1.2在供应该施工现场砼时，随时预备1台柴油输送泵作为备用泵，如遇施工现场停水、停电或输送泵发生故障(经判断修复用时在2小时以上)时紧急调至现场，保证砼的连续泵送性。
1.3施工现场如果因施工单位或我方机具故障原因造成了到达现场砼在1.5h不能卸料时，我方将在最短时间内派出专职技术员携带外加剂到达现场，对停留在现场的砼进行有效的处理(即二次掺合)，使之能达到泵送及施工要求。
2、搅拌站
2.1我站配备有200T蓄水池一座，以便在市政网停供的情况下应急使用。
2.2我站建有3个100T的水泥储存罐，2个100T粉煤灰储存罐，2个10T的泵送剂储存罐。与此同时，材料员严格按照本司的"物资采购管理程序"进行材料组织采购，以便随时保证后续材料及时到位，满足生产需要。
2.3设备部执行严格的值班制度，24小时都有专人对搅拌设备、运输设备、泵机进行巡查、检测、维护、保养，建立有一套有效设备保障制度，使砼供应能连续正常生产。
3、质量控制
3.1我司对原材料仓进行全封密，能有效的保护原材料不被太阳暴晒和雨水浸泡，使混凝土原材料的含水率和体外温度保持一致，能有效控制砼出机坍落度保持稳定，并能控制砼出机温度和入模温度。
3.2我司严格按照程序文件ZG/ZTCX-20xx-017A对每批混凝土作开盘鉴定，并把好出厂检验过程关，能有效控制砼出厂质量，对不合格产品坚决不出场，对送到现场施工地点经复检不合格，可无条件退货。
我司从总经理到各部门经理、中高层等管理人员都是从事砼生产行业达10年以上，实践工作经验相当丰富。我司建有完善的质量管理体系和行之有效的管理制度，配有完整齐全的试验检测仪器及先进的检测手段，整个砼生产从投料——计量——拌合的所有生产工序由计算机全程监控，并与重庆市建筑科学研究院进行了技术合作，从而确保生产的砼质量全部优良可靠。
质量控制方案 篇2
为进一步加强我县生产加工环节食品质量安全，加大对白酒生产加工环节的整治力度，严厉打击无证生产、滥用食品添加剂、制售假劣酒类产品等违法行为，按照《食品药品监管总局关于进一步加强白酒质量安全监督管理工作的通知》、《省食品药品监管局关于印发20xx年白酒中小生产企业专项整治方案的通知》和《市食品药品监督管理局关于印发20xx年市白酒生产企业专项整治方案的通知》的要求，结合我县实际，特制定本方案。
一、指导思想
以切实保障广大消费者身体健康和生命安全为宗旨，紧紧围绕食品药品监管总局关于进一步加强白酒质量安全监督管理工作的总体部署，坚持规范与整治相结合，帮扶与打击相结合的工作方针，深入开展生产加工环节白酒质量安全专项整治工作，确保全县白酒产品的质量安全。
二、工作目标
通过开展质量安全专项整治工作，不断提升全县白酒生产企业责任意识和法律意识，进一步加大监督检查力度，严厉打击并有效遏制制售假冒伪劣、非法勾兑、滥用食品添加剂、虚假标识等违法行为，全面规范我县白酒生产秩序，深入推进企业质量安全主体责任的落实，全面提高产品质量，切实保障全县消费者的合法权益和生命健康不受侵害。
三、整治范围
辖区内取得生产许可证的白酒生产企业以及白酒生产加工小作坊。
四、整治内容和工作措施
（一）全面排查摸底
对全县所有白酒生产企业及小作坊进行排查，彻底摸清辖区内所有白酒生产企业和小作坊的数量、产值、产量及瓶装酒生产情况等信息，按附件1填写《县白酒生产企业基本情况统计表》，附件2填写《县白酒生产小作坊基本情况统计表》，并根据排查掌握的情况，建立完善管理档案。
（二）严格监督检查
1、严厉打击以配制酒冒充酿造酒的违法行为，对企业生产白酒所使用的原辅材料进行检查，无进货记录或购进原料数量与成品实际所需原料数量明显不符的企业，一律严肃追查。
2、严把白酒出厂检验关。白酒生产获证企业严格开展出厂检验并如实记录，确保不合格白酒不得出厂销售。
3、切实控制白酒中塑化剂污染。企业要切实做好白酒中塑化剂污染控制工作：不得使用含有塑化剂的管道、容器、包装物等接触酒，严把原料关。自产原酒的企业，应加强原辅材料中塑化剂的检测和控制；外购原酒的企业，所采购原酒的塑化剂含量要低于国家卫生计生委通报的风险评估值；严格生产过程监管。结合生产加工全过程，评估所有可能导致溶出塑化剂的因素，及时采取措施控制塑化剂对白酒的污染，加强成品控制。企业要确保出厂成品中塑化剂低于国家卫生计生委通报的风险评估值。一旦发现成品中的塑化剂高于风险评估值的，一律不得出厂销售，立即停产整顿，排查原因。
4、加强对白酒企业持续保持生产许可条件的核查。严格按照《食品生产加工企业落实质量安全主体责任情况核查表》、《白酒企业良好生产规范》等规范对企业进行现场核查，对不符合生产条件的企业按照相关法律法规规定及有关要求进行规范和整治，依法责令其停产停业、限期整改。
5、严格酒类食品添加剂使用监管，加大对非法添加的打击力度。加强对白酒生产过程的监管，对使用工业酒精等非食用物质以及滥用甜味剂、香精香料等食品添加剂违法行为要严厉查处打击。
6、严格规范产品的标识标注。对不标注产品标识、未正确标注产品生产日期、产品配料标注与实际执行标准不符标识不规范行为，要依据相关法律法规规定严厉进行查处。
7、严厉打击假冒侵权白酒，及以“专供、特供”名义生产白酒的违法行为。对整治中发现有伪造或冒用产地、他人厂名厂址、食品生产许可证标志和编号、掺杂掺假、以次充好、以假充真、以不合格品冒充合格品以及以“专供、特供”名义生产等违法行为的，要严厉进行查处。
8、加强对使用外购原酒加工灌装白酒行为的监管，严格控制其质量，严厉查处向不具备生产资质和条件的单位购进原酒作为基酒的违规行为。
9、加大巡查力度，严厉打击白酒生产加工小作坊名义上是以粮食现做现卖，实际使用酒精串香等方式坑害消费者的违法行为。
10、加强对获证企业的证后监管。监督白酒企业严格按照获证范围从事生产，对取得固态法白酒生产许可证的企业从事液态法白酒生产加工的超范围生产行为，要坚决依法打击。
11、加强重点区域和重点部位专项整治。对白酒生产加工小作坊相对集中的区域加大巡查频次，切实防止其成为假冒伪劣白酒的生产集散地。
（三）严格抽检，防范风险。重点抽检白酒企业产品标签、酒精度、甜味剂等项目，标签重点检验产品执行标准和配料表等强制标示内容；甜味剂重点检验甜蜜素、安赛蜜、糖精钠等指标。对检验中发现不合格的，及时通知企业停止生产和销售，并督促企业召回不合格的产品、限时进行整改。
（四）严格落实质量安全授权人制度。白酒生产企业要切实承担食品质量安全主体责任，建立并实行“食品质量安全授权人”制度，签署书面文件进行授权，明确企业法定代表人负责或者授权企业质量管理人员全权负责白酒质量安全，承担白酒原辅料使用、生产过程控制、产品检验和产品出厂签字放行责任，确保白酒质量安全。全县白酒生产获证企业要在今年4月15日前建立质量安全授权人制度，并将授权文件报县食品药品监督管理局备案。
五、工作步骤
（一）动员排查，自查自纠阶段（3月18日—4月30日）。
结合我县白酒生产实际现状制定工作方案，明确目标，细化分解任务，对我县白酒生产企业及小作坊的产品品种明细、技术能力，产业能力，原料来源和是否使用食品添加剂等情况开展深入细致的排查，采取明查暗访等方式，做到对本辖区的白酒生产企业及小作坊的情况心中有数。督促白酒生产者自查自纠。对白酒监督抽查要与省市级监督抽查目录相结合，确定抽检的重点品种、重点企业，有针对性地开展抽检工作。
（二）清理整顿，依法查处阶段（5月1日—7月31日）。
对监督检查和抽检发现的问题，按照“四不放过”的原则（即原因不查清的不放过，整改不到位的不放过，制度不建立的不放过，当事人不处理的不放过），督促生产企业彻底整改。对问题严重的重点区域、重点产品、重点企业，加大巡查频次，严格监管。对在检查中发现食品安全违法行为涉嫌犯罪的，一律移交司法机关处理。通过加大监督检查力度，使白酒制假售假行为得到明显遏止；处罚一批制假售假白酒生产者，取缔一批违法生产的“黑窝点”，查处一批违法犯罪单位和个人，以儆效尤。
（三）规范巩固、总结经验（8月1日-9月20日）。建立白酒生产企业的有效监督和管理制度，做到早发现、早预防、早处理。加强白酒行业诚信和自律机制建设。组织开展对白酒中小企业的诚信教育活动，指导白酒生产单位建立和完善自身管理制度，强化白酒生产者的守法意识。汇总、归类发生的各种问题，分析产生问题的主要原因，对过去的监管措施及实施情况进行分析研究，总结经验，进一步完善制定新的管理措施。
六、组织领导和工作要求
（一）组织领导
成立白酒生产环节质量安全专项整治工作领导小组。
（二）工作要求
1、高度重视，狠抓落实。要充分认识到此次深入开展白酒质量安全专项整治工作的重要意义，明确分工，落实责任，把此次整治工作列为当前的重要工作内容，确保整治工作落到实处。
2、完善工作机制，加强协调。要进一步健全和完善监管、应急处置、信息沟通、协调配合等长效机制，加强与相关部门信息沟通，做到工作协调有序，形成监管合力，对不属于职责范围的`，积极协调有关部门做好相关工作，确保工作顺利进行。
3、加强宣传，强化社会监督。要通过多种形式向白酒生产企业及从业人员广泛宣传相关政策、法规和标准知识，积极向公众普及识别假酒常识，不断增强企业的法律意识和责任意识，切实提高广大群众识假辨假、防范风险的能力。要充分发挥12331投诉举报电话作用，鼓励企业从业人员、社会公众主动提供线索。发挥舆论监督，畅通信息交流渠道，对白酒生产企业质量安全主体责任的落实、开展专项整治、打击酒类违法生产行为等内容进行宣传。
4、严格信息发布规定，及时上报整改情况。食品生产股落实责任人专门负责信息报送工作，做好各类信息的收集、处理。对查处和整改中发现的重大敏感问题，要在第一时间专题上报，坚决杜绝迟报、误报、瞒报等行为,未经批准不得擅自发布。要分别于20xx年5月15日，6月15日和9月15日前将白酒生产企业和小作坊统计表、专项整治行动阶段情况和工作总结电子及纸质文档上报市局。
质量控制方案 篇3
1.目的
为了对公司产品质量管理活动的策划、实施进行规范，使放行产品符合标准和技术要求，特制定本程序。
2.范围
适用于公司产品生产中质量计划、质量管控等过程管理。
3.职责
3.1由负责质量管理部门或岗位编制、修订和宣贯本程序。
3.2公司其他部门、岗位与产品相关质量控制工作，据此文件执行。
4.内容
4.1质量计划
4.1.1公司质量管理的需要可以采用《质量计划》管理，以集中配置质量管理的要素，控制过程质量。
4.2质量管理职权与人员
4.2.1公司设立了独立的质量管理部门，具体见公司质量管理体系组织架构图；该部门独立履行职责。
4.2.2公司对于从事产品的检验的人员按照《人力资源控制程序》依据所从事的岗位任职要求组织培训、考核，发放上岗证，管理岗位负责人公司经考核后任命。
4.2.3对公司各部门与产品质量有关的岗位工作人员公司在上岗培训中依据岗位内容培训、考核。
4.3质量管理的过程
总体来说，质量管理按照人机料法环等方面进行过程管控。
4.3.1公司产品的检验按照《产品监视和测量控制程序》实施。
4.3.2产品检验的仪器设备的管理按照《检验仪器设备控制程序》实施。
4.3.3质量控制活动中涉及到的监视测量装置依据《监视和测量装置控制程序》实施。
4.3.4与产品质量相关的环境管理按照《工作环境控制程序》执行。
4.3.5质量数据的管理按照《数据分析控制程序》进行数据和质量分析。
4.3.6产品的.出厂放行按照《产品放行控制程序》实施。
4.3.7产品质量控制活动涉及到的验证、确认，按照《设计和开发验证控制程序》和《设计和开发确认控制程序》执行。
4.3.8产品的研发设计、制造、销售、售后等人力任命依据《人力资源控制程序》执行。
4.4归档：
4.4.1质量管理活动所产生的记录、资料按照《记录控制程序》管理。
5.上级文件
5.1《质量手册》
6.相关文件
6.1《人力资源控制程序》
6.2《产品监视和测量控制程序》
6.3《检验仪器设备和工装夹具控制程序》
6.4《监视和测量装置控制程序》
6.5《工作环境控制程序》
6.6《数据分析控制程序》
6.7《设计和开发验证控制程序》
6.8《设计和开发确认控制程序》
6.9《产品放行控制程序》
6.10《记录控制程序》
7.本文件产生的文件/表单
7.1《质量计划》
8.流程图
质量控制方案 篇4
为进一步巩固产品质量和食品安全专项整治成果，根据全国质检系统重点产品专项整治行动电视电话会议要求和市局工作部署，结合区域经济发展和行业分布特点，我局决定从今年4月份起，在全区范围内对部分重点产品开展专项整治行动,具体实施方案如下：
一、工作目标
全面落实市局《市质量技术监督局关于组织开展部分重点产品质量专项整治行动的通知》（沪质技监监〔2008〕128号）确立的总体目标，坚持打击与整治、扶优和治劣、治标和治本相结合，对重点产品、重点单位和重点区域质量安全进行再整治、再提高。本次整治的重点产品是：家具、玩具、服装、油漆涂料、仿真饰品、汽车配件、絮用纤维制品、人造板、装饰材料、洗涤用品等10类产品，其中前5类列入第一批整治的重点产品。整治的重点单位是：有过质量违法记录、国内外消费者投诉、国内外媒体曝光、国外通报和召回、质量安全控制体系不健全或运行无效以及抽查不合格的企业和生产加工假冒伪劣产品的黑窝点。
通过专项整治行动，取缔产品制假制劣窝点，关停无证生产加工企业，切实解决家具等5类产品中有毒有害物质超标问题。进一步完善巡查制度，实施动态监管。进一步强化生产企业质量主体责任意识，落实质量安全责任制。进一步改进监管手段，加快产品质量电子监管网建设，建立健全产品质量监管长效机制。进一步建立和完善相关产品从产品设计、原料出厂、生产加工、出厂销售、出口到售后服务全过程监管链条，建立起覆盖全社会的产品质量监管网络，实现全过程监管，使产品质量抽查合格率有明显提高。
根据市局统一部署，至10月底，第一批5类重点产品生产企业必须100%摸清底数、建立质量档案，备案的企业标准100%进行复审，属于生产许可证和强制性产品认证（CCC认证）管理的产品100%取证，新获证产品100%监督抽查一次。
二、主要任务
（一）建立企业质量档案
严格按照质检总局的建档进度要求，切实做好与地方政府及有关部门的沟通协调，加强对企业的宣传和动员工作，确保家具、玩具等5类产品的生产企业100%建立企业质量档案，并对质量档案实施动态管理，及时更新和完善。
（二）开展全面清查
对重点产品、重点单位、重点区域开展全面清查，对各种违规行为进行拉网式检查，不留死角。强制性产品生产企业（玩具、油漆涂料）100%摸清底数，对无证生产的企业严肃查处。对获证企业开展认证全过程检查，确保认证有效、可靠。对检查中发现的涉及认证机构、认证咨询机构、产品检测机构以及相关认证从业人员违法、违规行为，及时向市局报告。
（三）开展标准复审
严格按照质检总局的要求对家具、玩具、服装、油漆涂料、仿真饰品等五类第一批重点整治产品的备案企业标准进行100%复审，确保经过复审的标准符合有关法律法规、强制性国家、行业、地方标准的规定。
（四）加大监督抽查力度和针对性
加大对家具、玩具、服装、油漆涂料和仿真饰品等5类涉及人身健康和安全的重点产品的抽查力度。扩大抽查覆盖面，增加抽查频次，对抽查中发现的违法违规企业，依法从严从重从快处理。认真做好监督抽查不合格产品生产企业后处理工作，切实帮助企业落实整改，提高企业质量意识和产品质量水平。
（五）严厉打击各种违法行为
围绕家具、玩具、服装、油漆涂料、仿真饰品等五类第一批重点产品，取缔产品制假制劣窝点，关停无证生产加工企业，严厉打击各类违法行为，切实解决家具等五类产品中甲醛等有毒有害物质超标问题。进一步完善巡查制度，掌握产品质量实情，实施动态监管。
三、工作要求
（一）突出重点，抓住关键。
围绕家具等5类产品的主要质量问题，突出安全类指标，开展有针对性的整治。严格依据现行国家标准和企业明示标准，加强对生产加工企业的执法检查，对照国家强制性标准的要求，严厉查处违反相关标准的违法行为，严厉打击标实不符、利用产品标识进行质量欺诈和以次充好的违法行为；严厉查处无证生产行为，彻底解决无证生产行为；严厉打击制售假冒伪劣产品违法行为，坚决取缔制假黑窝点。
家具：着重查处使用无证产品和不符合标准要求的木材、人造板、胶粘剂、木器涂料等原辅材料组织生产的违法行为，切实解决甲醛释放量、铅镉等可溶性重金属含量超标的问题。
玩具：着重查处使用不合格原料、着色胶和涂料、使用说明和警示标识、认证标识不符合强制性标准要求和强制性认证规则等违法行为，切实解决铅等重金属超标问题；对玩具生产企业在强制性认证申请及工厂检查环节严格把关，不符合要求的决不发证；严厉查处童车、电玩具、塑料玩具、金属玩具、弹射玩具、娃娃玩具等未获CCC认证生产销售行为；严格执行《儿童玩具召回管理规定》，对存在危及儿童健康和安全的不合理危险的玩具实施召回。
服装：着重查处使用不合格原辅材料生产、非法使用偶氮类染料、质量欺诈等违法行为，切实解决甲醛含量、PH值、染料中有害芳香胺超标和染色牢度不够等问题；解决羽绒服的羽绒含量、羊绒（毛）服装的羊绒（毛）含量、婴幼儿和儿童服装中的棉纤维含量等不符合国家标准、不符合企业明示的含量和以次充好的问题。
油漆涂料：着重查处油漆涂料中游离甲醛、铅镉等重金属、挥发性有机物等有害物质超标和油漆中有机挥发物、铅等重金属、苯、TDI等有害物质超标的违法行为；对实施强制性产品认证的溶剂型木器涂料，严查未获得CCC认证生产销售、伪造或冒用认证标志等违法行为；加大对油漆使用单位的执法检查力度，重点检查玩具、家具等生产企业使用油漆的情况，督促企业使用质量合格环保安全的油漆。
仿真饰品：着重查处产品强度和材料厚度不符合要求的违法行为；加强企业标准备案管理，复审清理技术指标要求低、没有实质性约束力的企业标准，解决偷工减料生产劣质产品的问题。
（二）多管齐下，强化措施。
坚持“查、治、管、扶、建”的经验和做法，打好新一轮的专项整治特殊战役。
“查”就是全面查清底数，全面监督检查和执法检查。一是清查建档全覆盖。对重点产品、重点单位、重点区域开展全面清查，对各种违规行为进行拉网式检查，不留死角。掌握辖区内生产企业的数量、分布、生产条件、生产设备、产品质量状况、监督抽查情况、执法检查情况等信息，建立完整的生产企业质量档案，并及时更新和完善。二是监督检查和执法检查全覆盖。根据实际情况，制定执法检查计划，加强排摸，掌握区域内企业违法违规情况，对重点区域、重点企业加大执法检查力度。对于监督抽查不合格的产品生产企业，及时采取针对性措施，一般问题的，责令改正，帮助企业查找问题、分析原因，提出解决问题的办法；问题严重的，予以立案查处。
“治”就是加大处罚力度，严惩重罚不手软。一是充分行使《特别规定》等赋予的现场检查权、查阅复制权、查封扣押权等监管职权，坚决扣押违法使用的原料、辅料、添加剂以及用于违法生产的工具、设备，坚决查封存在危害人体健康和生命安全重大隐患的生产场所。二是对监督抽查和执法检查中发现企业存在无证生产、产品中有毒有害物质含量超标等质量违法行为的，要坚决依法从快、从重查处，坚决铲除制假窝点，彻底摧毁其制假能力；对有毒有害物质问题严重的产品，坚决予以没收、销毁；对已售出的产品，坚决责令企业召回；对存在质量违法行为的有证有照企业、该吊销证照的，坚决依据有关程序予以吊销；对性质恶劣的、屡打屡犯的企业及窝点，坚决纳入“黑名单”进行公布。三是狠抓大案要案，对涉嫌犯罪的案件，坚决移送公安机关处理，除恶务尽；对假冒伪劣严重的重点地区，集中时间，集中力量，进行地毯式的打击查处。
“管”就是对重点产品生产企业实施全过程监管。一是严格准入许可。从源头管起，严格实施国家强制性标准，对属于生产许可证、CCC认证的产品，必须获证后方可生产、出厂、销售。二是严格区域监管。要按照分类监管的要求，制定对有关重点企业、重点区域巡查的制度并严格执行，重点检查企业产品质量安全保障情况，对发生过质量问题的企业要定期回访，监督企业整改。三是严格把好厂门。督促企业建立有毒有害物质和有害生物控制体系，严把原材料进货关，防止不符合国家标准的原材料进厂；严把产品设计审查关，防止设计缺陷产品投入生产；严把生产过程关，防止不合格产品下线；严格产品出厂检验，凡有毒有害物质含量未经检验或检验不合格的不得出厂；建立原材料进厂和产品销售台帐，实现所生产产品质量安全的可追溯；加快实现电子监管与质检业务系统的数据交换，提高监管有效性。
“扶”就是扶持落后企业走向规范，扶持好企业创新创优，促进产品质量总体水平的提高。一是指导帮助质量保障能力差的企业改善环境、更新设备、完善制度，提高质量控制水平，鼓励引导大企业帮助小企业提高生产经营水平。二是利用中国名牌、产品免检、地理标志等措施，扶持好产品、好企业的发展，帮助企业强化质量意识，促进自主创新，增强竞争实力。三是深入扶优扶强，加强与名优企业协作配合，完善名优企业联系制度，开展“打击假冒，保护名优”活动，扶持一批质量过硬的生产企业做大做强；按照“打击、整治、帮扶、规范、发展”的方针，进一步加强区域性产品质量问题集中整治工作。
“建”就是建立长效监管机制，建立质量安全管理规范。一是建立许可审查、认证认可、监督抽查、执法检查、日常监管信息互通机制，提高质量安全应急处理能力，提高获证企业证后监管水平。按照打防结合、标本兼治的原则，对重点产品、重点单位、重点地区的产品质量建立起有效的、连续的监控网络。二是建立健全质量问题快速反应机制、质量安全预警机制、生产者质量自律机制。使家具等5类产品质量进一步提高，假冒伪劣产品明显减少，监督抽查平均合格率明显提高。三是完善标准体系。对不符合国家法律法规和强制性标准要求的备案企业标准，责令企业进行修订。增强对国外标准、法规的跟踪、研究和应对工作，进一步梳理对产品输入国的技术法规；鼓励企业采用国标标准或国外先进标准，支持企业制订严于现行国家标准的企业标准，促进产品标准体系进一步完善，进一步提升我国相关产品的标准水平，提高产品质量安全水平，提高国际竞争力。四是完善各项制度。建立和完善生产、许可证、强制认证等制度；建立和完善索证索票、原辅料进厂台帐、产品销售台帐、添加剂备案等制度；建立和完善产品质量追溯召回制度。
四、工作步骤
第一批重点产品专项整治行动，从4月份开始到10月底结束，分为3个阶段有序推进。
（一）动员部署，清查摸底（4月份）
根据市局的工作部署，制定具体行动方案，明确工作目标、工作步骤和整治措施。对本辖区内家具、玩具、服装、油漆涂料、仿真饰品等5类重点产品的生产企业开展普查摸底，了解重点产品生产企业基本信息，并逐一进行登记，企业名单上报市局。
（二）集中整治，狠抓落实（5月份至8月份）
围绕整治目标任务，狠抓落实，解决突出问题，积极推进各项目标任务的完成。
1、开展重点产品生产企业清查建档。6月30日前，对本辖区内家具等5类重点产品的生产企业100%建立电子质量档案。7月31日前，对质量档案开展核查，确保质量档案信息的完整、真实及可靠。
2、对重点产品、重点单位、重点区域开展全面清查。5月15日前，对辖区内的玩具和油漆涂料生产企业进行100%的认证全过程检查，并对检查中涉及的违法违规企业严肃查处。5月30日前，对认证全过程检查中发现的违法、违规认证机构、认证咨询机构以及相关认证从业人员及时向市局报告。6月15日前，对辖区内的油漆涂料使用企业特别是玩具和家具生产企业进行检查，对使用无证产品的违法、违规行为严肃查处。6月30日前，对辖区内流通领域的玩具和油漆涂料销售企业进行检查，对销售无证产品的企业严肃查处，解决无证销售问题。8月31日前，做好涂料产品生产许可证发证前期工作准备，调研摸底本辖区内涂料拟发证企业总数。8月31日前，完成对家具、玩具、服装、油漆涂料、仿真饰品等5类重点产品的全面清查，对各种违规行为进行拉网式检查，不留死角。掌握辖区内生产企业信息，建立完整的生产企业质量档案，并及时更新和完善。
3、分步骤进行重点产品备案企业标准复审。6月30日前，对辖区内5类产品备案企业标准进行全面复审。备案企业标准复审做到逐项清理，无一遗漏。
4、围绕重点产品加大监督抽查力度。8月31日前，加大抽查力度，扩大抽查覆盖面，增加抽查频次，配合各检验机构对家具、玩具、服装、油漆涂料、仿真饰品等5类重点产品的监督抽查。强化抽查后处理，对抽查中发现的违法违规企业，依法从严从重从快处理。9月中旬前，责令不合格产品生产企业整改，9月底前做好各项整改工作，并报告市局。
5、强化执法检查，打击违法行为。8月31日前，对假冒伪劣严重的重点区域，集中时间，集中力量，进行地毯式的打击查处，问题严重的予以立案查处。加强名优企业联系制度，开展打假保名优活动。严格区域监管，完善巡查制度，对存在质量违法行为的企业要加强回访，监督企业整改。对重点案件加大督查力度，分析典型案例，狠抓大案要案。严厉查处童车、电玩具、塑料玩具、金属玩具、弹射玩具、娃娃玩具等未获CCC认证生产销售行为。对涉嫌构成生产销售伪劣商品罪、妨害公务罪等犯罪行为依法移送司法机关。对性质恶劣的、屡打屡犯的企业及窝点，坚决纳入“黑名单”进行公布。
（三）总结提高，迎接验收（9月份至10月份）
切实巩固已经完成的目标任务，提升整治成效，扩大整治成果。一是开展自查。对照标准，查找问题，及时整改到位，促进各项任务的落实；二是形成机制。有效总结整治成果、创新的做法、成功的经验，促进长效监管机制的建立完善；三是迎接验收。全力以赴，完成各项目标任务，做好迎接国家质检总局检查验收的准备。
五、工作措施
（一）加强领导，落实责任
这次专项整治是继去年开展全国产品质量和食品安全专项整治行动之后，国家质检总局部署的又一次非常重要的行动。相关科室要以全面学习贯彻十七大精神为动力，从思想上高度重视，从行动上雷厉风行，把此次专项整治工作作为全局工作的重中之重，抓好各项工作的落实，再打一场漂亮的攻坚战。
（二）创新做法，务求实效
要围绕全过程监管的要求，积极创新工作思路，勇于探索、善于总结，积累新的经验、创制新的制度，形成产品质量监管的长效机制。要积极破解整治过程中遇到的难点问题，抓住薄弱环节，提高监管水平，真正做到形成机制、养成习惯、走向规范。要以国家质检总局确定的10类重点产品目录为基础，结合区域实际，确定区域重点产品，认真开展整治。
（三）加大宣传，扩大影响
要保持与市局宣传部门的密切联系，加大对重点产品质量专项整治的宣传报道工作，扩大整治工作的社会影响力。制定专门的宣传计划，利用网站、电视电台、报纸、简报信息、通告、挂横幅等多种途径对整治的各项工作进行全方位、多角度、高频次的宣传报道。加强正面宣传，要广泛宣传优质产品、优良品牌和优秀企业，鼓励先进，引导消费。要积极应对突发事件的媒体报道，正确引导社会舆论，营造良好的社会氛围。
（四）严格信息报送制度
明确专人负责信息报送工作，保持通讯畅通，及时报送信息。按照市局要求，每周报送1次动态信息，重要信息及查处的货值较大或者有较大社会影响的大案要案和典型案例要随时上报当地政府和市局，协同各部门做好查处工作。
质量控制方案 篇5
为贯彻落实《医疗器械临床使用安全管理规范》、《医疗卫生机构医学装备管理办法》为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，特制度本方案。
一、采购程序
1、制定合格供方评审办法及评审标准，办法与标准要每年修订一次。
2、成立医疗器械专家委员会专家库，并每年进行增删专家成员。
3、每年进行一次合格供方评审，评定出合格供方目录。
4、制度医疗器械准入条件，必须由科室申请，专家论证，医疗部门审核，院领导审批方可准入。
5、制定医疗器械采购流程及特需流程，目录内品种在合格供方中采购。
6、评定医疗器械采购目录，编制医疗器械采购计划，按流程进行审批。
二、验收程序
1、制定医疗器械验收标准、验收时间和验收人。
2、入库验收，包括企业名称、产品名称、原产地、注册证号、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日期等，确保能够追溯至每批产品的进货来源。
三、仓库管理
1、制定仓库医疗器械库存数量与时间周期标准，严格限制库存数量与时间。
2、制定仓库库存温度、湿度、空气流量标准。
3、遵守库存存放标准，距离地面不小于10CM；距离墙壁不小于30CM；距离屋顶不小于30CM；距离供热管网不小于30CM。
四、领用管理
1、制定科室领用时间、数量标准。
2、规定领用手续办理程序。
五、临床使用管理
1、科室仓库遵守距离地面不小于10CM；距离墙壁不小于30CM；距离屋顶不小于30CM；距离供热管网不小于30CM规定。
2、临床使用的植入与介入类医疗器械名称、关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中，植入物使用记录完整；病历植入物合格证粘贴100%。
3、科室有危险品的请领记录、危险品的使用有登记。
4、医护人员在使用各类医用耗材时，应当认真核对其规格、型号、批号、消毒或者有效日期等，并进行登记。对使用后的医用耗材等，属医疗废物的，应当按照《医疗废物管理条例》等有关规定处理。一次性无菌医疗器械毁型有记录，统一收集，集中焚烧。
5、所有医疗器械在有效期内，无过期失效现象。
六、医疗器械不良反应管理
1、有专人负责医疗器械不良反应管理工作。
2、发生医疗器械不良反应事件及时上报，并留有上报记录。
3、发生医疗器械不良反应事件后处理措施的记录。
4、发生医疗器械不良反应后、分析报告及预防措施记录。
七、监督检查管理
1、定期(每季度末)检查、考核医学装备（院医疗器械）采购部门、管理部门（医务科、设备科、审计科、督查室等）、院医疗器械使用科室等相关人员了解相关法律法规和部门规章，知晓、履行相关制度和岗位职责履行情况，督导持续改进。
2、定期(每季度末)检查、考核，医学装备相关科室院医疗器械购置论证、决策、档案管理、监管、审计、仓库管理、使用情况，
3、定期召开医学装备质量与安全管理小组办公室会议，对存在问题进行分析、总结、反馈、督导落实，做到持续改进。
八、持续改进管理
医疗器械质量与安全管理是指对全院医疗器械质量与安全管理，其管理内容包括医疗器械采供、医疗器械存储、医疗器械使用等工作的.全过程进行质量与安全管理，及对医院各病区所储存备用医疗器械进行全面质量与安全管理。发现问题，及时纠正，对存在的问题与缺陷进行分析、查找原因，提出整改建议，达到质量与安全的持续改进。
一次性使用无菌医疗用品管理制度
1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由设备科统一集中采购，使用科室不得自行购入和使用。一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
2、医院采购一次性使用无菌医疗用品，必须从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格产品，供货商必须提供《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《医疗器械产品注册证》等证件的复印件、委托授权书等。
3、每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业/经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证，生产日期，消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进口的无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。
5、仓库保管负责建立登记帐册，记录每次到货的时间，生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、产品注册证号等并签名确认。
6、物品存放于阴凉干燥，通风良好的货架上，距地面≥20厘米，距墙壁≥10厘米；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。
7、科室使用前应检查产品批号、效期、包装是否完整等。
8、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，根据医院《医疗器械不良事件监测管理制度》的要求处理并上报设备科。
9、发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并由设备科及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
10、一次性使用无菌医疗用品使用后，须统一收集、集中焚烧，禁止重复使用和回流市场。
11、医院感染管理科须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理、使用和回收处理的监督、检查职责。
12、对骨科内固定器材、心脏起搏器、支架等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录，记录必要的产品跟踪信息，使产品具有可追溯性，植入性、介入性器材条形码应贴在病历上。
质量控制方案 篇6
一、指导思想
医疗质量管理是指为提高病人对医疗技术、医疗服务、医疗效果和医疗价格的满意程度而进行的组织和控制活动。
（一）实行全面质量管理和全程质量控制。建立从患者就医到离院，包括门诊医疗、病房医疗和部分院外医疗活动的全程质量控制流程和全程质量管理体系。明确管控内容并将其纳入医疗管理部门的日常工作，实施动态监控并与科室目标责任制结合，保证质控措施的落实。
（二）以规章制度和医疗常规为依据，并不断修订完善。
（三）强化各种医疗技术把关制度，如三级医师负责制度、会诊制度和病例讨论制度等，将医务人员个人医疗行为最大限地引导到正确的诊疗方案中。
（四）质量控制部门有计划、有针对性地进行干预，对多因素影响或多项诊疗活动协同作用的质量问题，进行专门调研，并制定全面的干预措施。
二、医疗质量管理体系
医疗质量管理体系可分为医院医疗质量管理委员会及其它各管理组织、科室医疗质量控制小组和各级医务人员自我管理三级管理体系。
（一）院级管理组织
1、设立医院质量管理委员会、药事管理委员会、设备管理委员会、学术管理委员会、医疗纠纷责任认定委员会、院感管理委员会、输血管理委员会、病案管理委员会。各委员会要有职责、工作计划、明确的目标、检查监督措施、奖惩办法、整改措施和工作记录等，以保证各委员会工作的切实开展。
2、成立医院质量控制科
（1）医疗质量控制办公室接受主管院长和医疗质量管理委员会的领导，对医院全程医疗质量进行监控。
（2）定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题，协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。
（3）抽查各科室住院环节质量，提出干预措施并向主管院长或医院医疗质量管理委员会汇报。
（4）收集门诊和病案质控组反馈的各科室终未医疗质量统计结果，分析、确认后，通报相应科室人员并提出整改意见。
（5）每季度向医院提出全程医疗质量量化考核结果，以便与绩效挂钩。
（6）定期编辑医疗质量简报和不良医疗文件公示栏。
3、设立处理医疗投诉专职人员，使医务部门专注于基本医疗制度、医疗规范的落实等核心工作。
（二）科级管理组织
医院临床科室、医疗科室及护理单元是医疗服务质量管理的第一线。医疗技术质控、服务质量管理、医疗安全防范和医疗成本控制等，都必须落实到科室，才能够取得实际效果。因此，科室是微观质控的关健层次。在这个层次，首先是科主任、护士长及医技科室负责人的技术水平、质量意识和质量管理能力，代表、决定着整个科室的质量水平和管理水平。因此，必须依靠他们把好质量关，认真实施全面质量管理，实现以科室为单位的组织管理严密性、规章制度的严肃性、技术操作规程的严格性和临床思维的严谨性，加强科室基础质量、医疗工作环节质量和终末医疗质量的全面质量管理，使每个科室都建设成具有立体网络结构的基层质量体系。
科室是医疗质量管理体系的重要组成部分，科主任是科室医疗质量的第一责任者。
1、各科室医疗质量控制小组由科主任或副主任、护士长和其他相关人员3-5人组成，要有分工，责任到人。
2、要有明确的职责条例、管理目标、管理制度、监督制度和科室奖金二次分配制度。
3、可以结合本专业特点及发展趋势，制定及修订本科室疾病诊疗常规、药物使用规范并组织实施。
4、定期组织各级人员学习医疗、护理常规，强化质量意识。
5、参加医疗质控会议，反映问题。收集与本科室有关的问题，提出整改措施。
（三）医务人员的自我管理
在医疗活动过程中，医务人员的个人行为具有较大的独立性，其个人素质、医疗技术水平对医疗质量影响较大，是质量不稳定的主要因素，是质量控制的基本点。在质控过程中，特别要强调三级医师负责制度、会诊制度和病例讨论等把关制度，确保医疗质量控制的正确实施。对各级医务人员；按要求进行自我管理（附页1）。
三、医疗质量考核标准
院各级委员会、质控科、科质控组，分别制定各自的考核内容，考核以《XX市人民医院目标管理方案（修正）》、《XX市人民医院医疗质量管理核心制度》、《XX市人民医院工作制度与人员职责》、《XX市人民医院病历书写要求》、《XX市人民医院病历管理办法及奖惩措施（修正）》、《XX市人民医院住院病历归档制度》、《XX市人民医院病历质量评定标准》及《XX市人民医院医疗服务安全预警制度》为标准。
四、奖惩办法
1、门诊医疗质量由各门诊部负责考核、统计；基础质量由医务科、护理部等职能处室负责考评。住院医疗环节质量由质控办牵头对正在诊疗过程中的“活病历”随机抽查，按考核表内容逐点考核，一般每个月对每个医疗组考核1-2次；终未质量主要由病案室质控组负责考评。
2、分析各项诊疗活动对整体医疗质量的影响程度，对各质控点控制措施的落实情况，按合格（√）、轻度缺陷(1)、中度缺陷（2）、重度缺陷（×）分为四个级别进行定性标化，并在质控考核表扣除相应分值。
3、质控科每季度对各质控点缺陷发生情况统计分析一次，并排出名次，张榜公布。科室考核分值与科室绩效挂钩。
4、重大医疗质量问题按医院有关规定视情节给予罚款，取消先进科室评审资格和对责任人进行行政处罚等处理。