质量管理部述职报告

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2025-04-01报告

请欣赏质量管理部述职报告(精选6篇),由笔构网整理,希望能够帮助到大家。

质量管理部述职报告 篇1

20xx年以来,我公司紧紧抓住市场需求旺盛的有利时机,严格按照质量管理体系的要求,加强进厂原燃材料、半成品、成品质量控制力度。进厂原燃材料质量相对稳定,生产过程质量可以控制,出厂水泥达到“三个一百”。现将公司20xx度的质量工作做如下总结:

一、进厂原燃材料质量情况

1.进厂石灰石未完成考核指标,质量波动相对较大,石灰石中氧化钙含量平均值虽达到要求,但有时含有大量的矿山剥离土和泥灰质岩,在雨季时造成石灰石水分大,以致破碎机被堵多次。氧化镁含量平均值达到了指标控制的要求,但波动很大,特别是5、6月份进厂石灰石氧化镁最高的达17.51%。

2.进厂粘土化学成分基本可以满足生产要求,但SiO2含量波动比较大,合格率比较低。马岭土水分含量大,以致下料困难,牛膀子高硅土破碎跟不上,在一定程度上影响了配料的准确性。

3.进厂原煤整体质量比较好,平均发热量为5909.7Kcal/kg,合格率为78.1%。因为进厂品种比较多,这为生产搭配使用提出了更高的要求。

4.进厂石膏质量整体较好。主要是石膏粒度均匀,三氧化硫波动少。

5.进厂尾铁矿Fe2O3平均为42.8%,合格率为52.2%,整体质量较好,基本能够满足生产要求。

6.进厂的外购熟料按指标性能从差到好:xx﹤xxx﹤xx﹤xx﹤xx。

二、半成品过程控制质量情况

1.出磨生料KH合格率没有达到考核指标,KH合格率为55.5%,N、P完成的还可以。其中影响KH合格率主要有两个因素:一是生料配料采用石灰石、高硅土(马岭土)和高硅砂岩(牛膀子)搭配、炉渣和铁矿五组份配料,其中石灰石又有两到三家不同品位的矿山供应,加上本身石灰石和高硅土波动造成配料上难以准确控制;二是质量部值班工艺员缺乏专业知识、配料水平不高,不会预先灵活控制,采取有效的措施。同时也造成入窑生料成分的波动。

2.出磨煤粉细度平均值为2.24%,合格率为73.0%,低于控制指标,这跟煤的进料工艺稳定有关。

3.出窑熟料立升重完成比较好,合格率为98.4%。熟料全年平均值为1.54%,其中小于2.0%的合格率为74.2%,小于1.5%的合格率仅为59.1%,未完成考核指标。由于石灰石MgO偏高、配方的调整不到位、入窑生料成分和下料量的波动,加上操作上的问题,全年28天抗压强度平均值仅为54.2MPa。

三、水泥粉磨及成品质量情况

1.水泥粉磨:一部出磨水泥0.080mm方孔筛细度、比表面积和SO3合格率都比较低,这跟生产管理不到位有关;二部出磨水泥0.080mm方孔筛细度、比表面积和SO3合格率完成情况还可以,其中比表面积约低于考核指标,这跟生产A类水泥时要求高比表面积有关。混合材平均合格率为76.8%,完成了考核指标。

2.出磨水泥强度基本在控制指标内,而且质量相对稳定,富裕强度充足。

3.出厂水泥单包袋重合格率完成了控制指标,20袋总净重合格率约偏低,有待改进提高,但相对同行业已经是不错的表现。

四、质量部目标完成情况

1.由上表知,出厂水泥各指标和出厂水泥富裕强度合格率都达到了100%;

2.出厂水泥3天和28天抗压强度满足内控指标的要求,标准偏差基本合理;

3.分析组、物理组、控制组内部抽查合格率还比较高,但分析组与省站对比合格率还很低,这与自身水平低有关。

五、存在的差距和不足

1.进厂石灰石源头的质量把关还有待加强,同时加强与收料员的配合。

2.过程质量控制的较多环节完成的仍然很差,部分控制指标完成的结果与《水泥质量管理规程》最基本的要求相差甚远,如:出磨生料、入窑生料KH合格率、出窑熟料合格率均未达到要求,有待继续努力。

3.由于多方面的原因(包括配料、操作和控制值偏高等),导致熟料28天强度低于目标值。

4.质量部操作人员检验水平还有待提高。

六、下一步工作规划

1.加强进厂石灰石质量的把控,如果可能的话应该尽早考虑自己的矿山;

2.继续加强过程质量控制力度,严把各工序质量关,尤其要加强进厂煤、粘土质量控制力度,努力消除其对生产的影响;

3.质量部和生产部必须密切合作共同监督石灰石、粘土和煤的搭配均化;

4.加强检验工和值班工艺员的培训和过程质量管理、质量控制、严格质量检验的及时性、准确性和有效性,努力提高半成品、成品的实物质量;

6.由于生料均化库下料不稳定,需加强计量设备的管理,确保入窑生料质量稳定;

7.质量部和生产部共同配合找出合理的配方、合理的合格率和统一稳定的操作,努力提高熟料的28天强度;

8.及时的、有预见性的调整出磨水泥的混合材的掺加量以及其它控制指标,降低水泥的生产成本。

质量管理部述职报告 篇2

光阴似箭,转瞬之间质量管理体系的推行已有xx年,在过去的20xx年当中,我们经历了xxxxx。实现了这一切的改变,都离不开单位各级领导的支持与指导,现将一年以来的工作述职如下:

一、公司质量管理体系现状

我公司很早就引入了质量管理体系,经过这么多年的运行,公司的质量管理体系从整体上来说已经顺利运行,公司质量方针和质量目标以及按程序办事的工作思想已深入到部分员工心里,公司领导很重视体系建设,投入了较大的人力和物力、财力。从体系管理上讲较其他多数企业有很大的提高和优势。

二、内审

按照管理评审程序的要求,公司于20xx年xx月召开管理评审会议,对管理体系的符合性、适宜性及管理体系运行的有效性进行了评审,并针对管理体系运行中存在的问题,提出解决的方法和要求,以确保管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。

在内审过程中发现部分环节没有严格按照管理体系文件的要求执行,存在部分不符合项,对部分工作要求理解不透彻,落实执行不到位。目前,所有纠正措施和不符合项已得到有效实施和改进。

针对新的标准对体系文件进行修订以适应新标准中的要求。

三、外审

xxxx

四、培训

今年我们又进行了体系标准及管理文件再次培训,进一步提高了工作人员对国家认证实验室体系的了解,和以新标准GB 21861-20xx《机动车安全技术检验项目和方法》为主题的内部集体培训,范文写作重点是新旧标准之间的差别,涉及试验项目、试验方法、材料等大量内容。使我们的检测人员能够对国家新版标准贯彻落实;以及提高个人的'工作技能。

采取理论与专业培训相结合,内培和外培相结合的方式,即对共性的问题或对新技术、新方法的学习。

加强检测线工作人员的教育培训工作,不定期的组织学习GB7258-20xx、GB21861-20xx《机动车运行安全技术条件》及质量管理体系文件等业务知识,积极开展查验员、引车员、登录员的岗位技能培训,加强工作人员职业道德建设,增强责任感,全面提高人员的技术水平。

根据培训内容实施考核,属于检测员岗位培训,以及新知识、新方法、新技术培训的,则在培训后实施考核;属于质量体系和相关质量活动及法律法规的内容,检测公司全体员工都必须接受考核。

五、体系文件修订

今年公司为了保证GB 21861-20xx《机动车安全技术检验项目和方法》的要求对《作业指导书》修改了局部内容。其中增加了人工检测部分和仪器设备检测部分的相关内容,对公司不使用的柴油车加载减速工况排放检测系统操作规程、汽油车简易工况排放检测系统标定规程、柴油车加载减速工况排放检测系统标定规程进行了剔除。增加了国标新要求设备的检定和校准规程。

六、检验工作的管理

全面清理各项管理职能和规章制度,不断完善检测工作管理机制,进一步明确和强化在资质许可和证后监管等方面的措施和要求,保证管理职责明确、措施落实到位。按照质量管理体系要求,分析岗位职责是否明确,各类程序文件是否完善,操作规程是否细化,检验检测工作规范是否完整,检验检测标准是否现行有效,人员培训考核制度是否完善,所有新录用人员是否经过培训考核等。通过整顿活动,清理、修订、补充和完善各项管理制度,建立健全检验检测工作管理的控制体系,为检验检测工作长远发展打下基础。

七、设备管理

完成检测仪器设备周期检定或校准计划、保证检测结果的质量计划、期间核查计划的实施和审核工作;做好检测设备操作人员的资质审核,对合格的检测人员进行仪器授权使用;加强对结果有重要影响的仪器设备管理,监督设备责任人定期进行保养、维护和检查,做好点巡检,以保证检测设备符合规定的要求。设备操作人员每天填写设备使用记录,监控设备的正常运行。

1、公司为了保证GB 21861-20xx《机动车安全技术检验项目和方法》的要求,公司新购置了反光标识检测仪、内窥镜、通道引道测量装置、汽车行使记录仪检定装置等并对包头质计所不能检定和校准的设备进行校准确认。

2、根据要求自新标准实施之日起第25个月开始实施的设备。

“重中型货车、专项作业车、挂车应使用自动测量装置”的要求,须购置符合要求的外廓尺寸自动测量仪。“三轴及三轴以上的货车、采用并装双轴及并装三轴的挂车测试加载轴制动率和加载轴制动不平衡率”的要求,须购置符合要求的举升式滚筒反力式制动试验台。汽车注册登记检验时,除载客汽车之外的其他机动车,须进行整备质量的测量的整备质量仪。大中型客车、重中型货车、专项作业车、挂车在进行底盘部件检查时,须使用汽车悬架转向系间隙检查仪。正在与几家厂家联系,正在确认中。预计年底前可完成定购并进行安装调试。

质量管理部述职报告 篇3

为贯彻落实总公司“以质求信、业主至上、遵守法规,持续改善”的总体方针,以“抓质量水平提升,促发展方式转变”为主题,以提高“工作质量、产品质量、服务质量”为重点,xx公司于20xx年全面开展了质量管理工作,从抓基础管理入手,强化质量意识,加强员工技能培训,提高员工整体素质,从而促进公司整体质量管理水平全面提高。以下是今年的工作总结。

一、深入开展质量管理体系建设工作

今年体系文件换版,借着换版,将修改程序文件同规范公司内部分工作流程、明确部门职责划分结合在一齐。使得质量体系更加贴近公司生产实际,为提高公司的质量管理和产品质量起到更大的做用。

进行内部质量审核及外审前的管理评审,迎接外审组对我公司进行质量管理体系复评审。内审组在管理者代表的组织下对各部门、生产现场进行了审核,不合格项目填写了内审不贴合报告单。组织了各有关职责部门针对不合格项进行了分析、研究,并进行了相应的整改工作,按期确认和验证各部门的整改结果。管理评审认为公司自去年的评审以来,在今年年初推行新版质量检验表格,加强了质量管理,为质量体系的运行和改善奠定了基础。经过体系运行,进一步证明了建立的质量体系是可持续的,有效和充分的。

方针贴合公司制剂和市场发展方向要求,目标、指标及管理方案得到有效控制和实施,均到达公司年度产品质量目标值。结论是公司质量体系运行是持续有效的,取得了必须的绩效。平时体系员随机对各个部门进行质量体系相关记录抽查,对填写不规范、记录缺失的,下发不合格通知,并督促改正。领导组进行季度工作考核。在日常管理工作中透过培训以使理解和掌握质量管理体系,透过考核和检查以使按质量管理体系运行,透过内部审核、管理评审、外部审核检验运行效果。

二、开展质量管理活动

为了提高产品质量,提高员工的工作质量和用心性,提高部门人员职责心,相应总公司的活动,我们继续开展了以“抓质量水平提升,促发展方式转变”为主题的“质量月”活动。利用张贴标语,板报,知识竞赛等各种方式加大力度宣传“质量月”活动,普及质量知识,以提高员工的质量意识,营造产品质量零缺陷的良好氛围,并及时报道活动中的典型事例。车间的质量水平取得了显著的成效,产品合格率较前期有了大幅度的提升。

三、强化车间、班组管理和现场管理

结合公司各个生产环节,完善专业管理与基础管理,为配合程序文件的有效执行,制定了更详细具体的作业指导书、检验指导书、工艺说明书等;为了真实记载质量活动的开展状况,制定了记录表格,用记录反映产品质量及质量体系运作状况,为满足质量要求的程序带给了客观依据,为质量管理带给了有力保障。

四、工作中存在的不足及努力的方向

有时工作没有很好的条理性,不能很好的把握细节,可能是现场的工作很杂而不能抓到工作的重点,只有一步一步的把固定工作作好并对其他一些杂项工作做出很好的规划这样就不会有工作问题的遗漏。一些需要沟通解决的问题处理不及时,包括外协不良的传达,现场不贴合的指正与确认等。具体的工作中由于消息传达的延迟性、时间差等一些因素的干扰,出现沟通不及时。一些相关工作的管理办法,管理方式的欠缺。需要对管理办法与方式进行反思,明确这些方式方法的目的与合理性,结合自身的实际工作来理解与完善进一步完善质量管理体系,强化质量意识,严格标准化作业,才能提高生产潜力水平。

在今后的工作中要继续运用科学管理办法,学习先进经验,用于创新,培养骨干力量,树立良好的企业形象。

质量管理部述职报告 篇4

在品质部工作的这段时间里,我看到的、听到的、体会到的,让我感受很多!如何管理好品质部,使其能够更好地服务于公司,并提升公司的品牌形象!我对今年的工作进行了一下总结:

一、品质部人事与工作环境

针对品质部目前的现状和实际生产需要,成衣xx组需要增加一个用人名额;退货xx组需要增加一个用人名额;需将xxx调离成衣xx组。品质部主管助理已经辞职,需要及时作出人员的补充。由于天气异常炎热,品质部急需要安装空调来缓解品质部的工作环境!品质部的货品堆放显的非常凌乱,布局也不合理。将三楼靠近门口的杂物间清空,将原先的隔板拆除。

将售后服务组移至此位置;原售后服务组位置改为货品堆放区域和杂物放置区域。重新布局后的品质部需要安装空调,给员工一个轻松、舒适的工作环境。规划出指定位置存放“流动货品”,保持通道的畅通。成衣xx组和退货xx组的查货台面很粗糙,容易勾坏衣服,需要将台面用白色的胶版重新装订。品质部各个工作区域将作出明显的标识。对于常用的文件、和检验有关的资料,放在合理的位置并作出清晰的标识,使查找者一目了然。在品质部显眼的靠墙位置做一块大的“黑板”,主要用于每天的工作任务安排或通知要求;在指定的位置做一些品质的文化宣传标语。

二、工作流程及方法的适度调整

工作流程就像小河流水一样要保持顺畅!首先要确保品质部内部的工作流程的顺畅,以丰富的工作经验及时、准确、果断地处理品质问题;对于有争议的问题要建立专门的沟通渠道进行及时的处理。其次是品质部跟相关部门的工作流程的优化方案,目的是为了能够迅速的解决问题。曾经多次发生的品质问题都是进入品质部才被发现,这不是品质部做的如何好,而是我们公司制度的缺陷。

三、让品质部贯穿整个生产流程

面料回厂后,要第一时间安排面料进行检验和对洗水的测试,合格后才能发货;如果后期生产出现问题的,则要追究相关人员的责任。辅料回厂后,凭送货单交由Ixx查验,并做相关的生产测试,测试合格后才能完成入仓手续;同时要做好次品率及损耗的确认记录。生产部在召开产前会时,要通知品质部、办房、设计部等相关部门一起讨论、研究生产要点、品质标准和注意事项。

每一周要有一个详细的周工作安排计划表!生产部提供一周的回货计划表;市场部也要根据需要,列出每周出货计划给到品质部。品质部将根据以上情况,作出合理的工作安排或调整!如因故未能完成的周计划,相关部门要提供知会函,并作持续跟进。建议将外发xx组合并到品质部统一管理!这样有利于品质标准的统一管理,对外加工厂的品质也可以从源头抓起,从生产的前期和中期开始严格控制品质,确保及时发现问题,能够迅速处理!品质部退货xx组,建议使用扫描仪。

质量管理部述职报告 篇5

一年来,我们主要做了以下工作:

1、完善管理网络,整章建制,把质量职责落到实处

根据公司领导层的变动情况结合机构调整,及时调整了分公司质量管理网络,明确了各级人员的质量职责,对领导干部重点要害部位进行及时调整。并根据公司安全生产的要求及时贯彻落实上级重要文件精神,把安全管理工作贯穿在质量管理的具体工作中,对组织的各种质量活动积极参与,配合具体落实。同时针对实际及时修订下发了《质量管理工作考核办法》等规章制度,严格按制度做好季度质量及基础工作检查考核兑现工作。参与组织迎接上级部门专项检查10余次,结合实际组织开展定期集中检查和日常抽查相结合的监督检查,及时消除质量事故隐患和苗头,对全年公司、分公司组织的各项检查共查出大小问题xx个,进行监督整改,监督现场整改130个,整改率达到xx%以上,无法彻底整改的问题,组织制定了相应的纠正预防措施。上级部门检查出的问题按检查团要求及时整改,问题整改及时率达到了xx%。通过检查与考核的有机结合,促进全处人员的质量安全意识不断增强,工作主动性和积极性得以提高。

2、强化现场作业管理,确保重点关键部位安全

xx年公司上下对质量工作高度重视,上级相应加大了质量工作监督检查的深度和力度,给我公司质量工作提出了更高的标准和要求。质量工作方面我们重点抓好现场作业管理,把各基层队作为重点部位监控,做到预防为主,严格落实操作流程,贯彻质量体系程序文件的要求,把住关键环节作为质量管理的重中之重,定期不定期进行监督检查,确保了全部工程质量合格。保障了分公司生产经营工作顺利进行。

3、持续实施运行质量体系,保证质量管理工作不松懈

为提高满足顾客需求、工程质量,确保质量体系有效运行,同时,根据质量体系文件及标准的要求,对分公司在建项目进行统一检查考核。工程开工前先确立质保组织机构,制定质量目标,按照规范编制检试验计划,今年对检试验的编制进行了统一的规定,对关键部位的检验计划要求做到详细具体,并且重点控制部位做为专检控制点,并报质量技术监督部审批,确保三检制的有效进行,并且做到质量与项目部个人挂钩,要求项目部管理人员按照比例缴纳质量保证金,对于出现质量问题的按照《质量管理工作考核办法》规定全部罚没,并追究个人的责任,施行质事故问责制度,对于合格工程+1倍返还,增加了项目咳嗽倍质量的重视,并且提高了对于质量管理的积极性。

4、严格执行质量制度和体系文件,严把物资供应质量关,从源头杜绝质量事故的发生

要求供应部门严格执行质量体系文件,加强物资进场的监控,从物资提货开始做好进场前检验和监控,有效的预防和减少不合格产品进入分公司,并且做好项目部的进场检验,杜绝不合格的材料流入工程。全面落实物资质量负责制保证了工程材料的质量。严把供应部门物资检验关,严格按规定做好物资入库质量检验,所有到货产品全部进行检验和验收,做到了入库物资检验,验收率xx%,全年委托质量检验对入库发现不合格产品按用户要求及时处理,不合格产品后处理率达到100%,确保了供应物资质量。从源头堵住了因为产品质量可能造成的质量事故。并要求加工预制部门对加工组装产品严格进行工序质量控制,把好过程检验和最终检验关。

竣工的工程投产一次合格率xx%,优良率xx%,全年未发生一起质量问题。按服务规范和主动到各用户单位,定期开展质量回访,对产品存在的质量问题了解情况,对用户的意见、抱怨认真调查分析,采取措施加以改进,并将结果及时反馈给用户,全处以顾客需求为中心、以顾客关注为焦点,不断改进服务质量,服务水平得以提升。确保了分公司生产“安全、高效”进行。

质量管理部述职报告 篇6

我叫xx,20xx年4月来公司担任质量管理部经理一职。数月来,我重点负责GMP认证有关工作和质量管理部日常工作,虽然涉及面广,头绪多,但在公司张总的带领下、在其他班子成员的配合下,在本部门同事的热情支持和帮助下,努力履行着自己分管的所有工作,现就多半年来的工作从以下几个方面进行汇报:

1、服从工作安排,积极投身制水系统改造

20xx年3月30日我正式聘入公司开始工作,一周后被临时安排负责制水系统的现场监管和联络工作,该系统主要设备为二级反渗透装臵,从设备设计、选型、采购联络、安装及调试运行各环节,我和QA积极参与和实践,对采用二级反渗透制水设备提出了自己明确的意见和主张,并获得大家的一致认同;在该设备选购过程中,我们积极联系生产商,在8小时内迅速联系到4家制水设备生产商,为公司紧张有限的订货期限赢得选择的时间和空间,有效地缓解和避免了设备采购的紧迫性和盲目性,为启动预备采购方案做了积极地铺垫和补充。二级反渗透制水设备从到厂安装至纯化水水质合格运行累计7天,在此期间,我全面跟踪,加班加点,全心关注和学习制水系统的制水、分配、循环和储存等各个环节,积极参与活性炭柱、石英砂柱的更换和清洗,耐心检查、督促和协调现场安装、运行过程中出现的各种各样问题,并下班后整理成书面报告,次日及时向上级汇报,使存在的问题得到有效落实和解决,促进了制水系统硬件改造的顺利完成。通过学习和实践,我们了解了二级反渗透系统制水原理,维护保养,操作使用方法,提升了业务技能;同时践行了科学、高效的工作方法,为今后的有效管理提供了方法借鉴。

2、加强现场巡查,促进硬件改造整体推进

20xx年4月是公司硬件设施处于全面改造的关键时期,除制水系统外,空气净化系统、厂房设施、设备维护等系统和项目均需不同程度的技术处理或维护措施,波及到生产、质量、工程、物料等多个部门,繁杂多样的问题和矛盾容易集中凸现,在此期间,我每天下午16:00后深入基层一线,检查和记录发现的各种问题,并通过检查记录整理汇报落实再检查循环工作模式不断加以解决,截止7月,共计各类检查22次,累计各类问题达130个。通过加强现场巡查和监督,加快了硬件的快速改进,对推动GMP认证进程发挥了积极作用。

3、安排和部署验证总体计划,主动完善相关验证

活动验证是实施GMP的基础,也是GMP认证检查必不可少的内容,为了搞好验证实施,保证验证活动有序开展,我结合公司实际,制定了一份较为系统而详尽的验证总体时间安排计划,主要为净化空气系统、空压系统、设备验证、设备清洁验证及产品工艺验证的具体时间安排,为公司各类验证活动有计划、有步骤实施提供了工作主线和依据,该计划内容基本覆盖了公司所有的关键验证对象和系统,符合GMP验证内容的原则要求,验证时间有条不紊,与生产时间相吻合,合理安排了生产和验证活动,体现了生产活动与验证实施相辅相成,相互统一的本质规律。由于验证工作量大,我主要负责空气净化系统、空压系统及设备清洁验证活动的实施,累计完善验证项目25个,其中涉及公用设施验证8个,设备清洁验证17个,达到了共用系统验证、关键的生产工艺设备清洁验证全覆盖的目标要求,为GMP认证检查创造了坚实基础和条件。

4、参与物料和设备供应商审计,积极履行质量监管职责

20xx年4月12月期间,我先后4次对药材供应商进行实地考察,第1次考察药材供应商为个体,其主要经营门店为东郊万寿路药材市场,按GMP要求,其不符合供货资质条件,主要原因为:

1、该供应商为证照挂靠经营;

2、药材饮片加工场所无GMP证书;

3、饮片贮存条件不符合GMP要求;

4、供应商GMP观念淡薄,饮片包装形式不符合公司质量要求。

现场考查结束后,我及时向上级领导书面汇报了考察情况,并明确提出有关处理意见,即不得从该供应商购进药材或饮片。第2次考察主要对象为西安中药饮片厂、西安盛兴中药饮片厂,考查结果确认符合审计要求,并明确向上级领导作了交换意见,要求今后中药材应从通过GMP认证中药饮片厂购进,并有QA共同参与确定供应商。借鉴中药材供应商现场考查的办法和经验,随后对2家真空减压浓缩罐生产商进行了实地考察,并将考察结果和意见向公司领导作了书面汇报。第3、4次主要考察了多种名贵药材和问题药材如鹿茸、红参、淫羊藿、韭菜子的来源,通过市场调查了解了药材质量状况和现状,开拓了视野,增长了见识,对把好药材源头质量关具有十分重要的意义。总之通过物料或设备供应商的现场考查和信息反馈,为公司提供了良好改进建议,并增强了相关部门和工作人员的GMP意识,显示了质量监管的`价值和重要性,同时为推进GMP实施做出了积极和正确的引导。

5、积极参与GMP文件的修订及会审,巩固和完善软件

新成果修订和审核文件是日常工作内容必备可少的一部分,GMP认证检查前,我主要参与了质量管理部门相关文件和技术文件的修订、审核,文件类别有《质量手册》1个,《程序文件》22个,《工艺规程》11个,《质量标准》文件累计116个,囊括了中药材、原辅料、包装材料、中间体及成品所涉及的所有标准,检验操作规程79个,质量管理文件47个,其中对“十七味补肾膏”、“荣发胶囊”、“感冒退热颗粒”等产品工艺规程进行了反复复核和及时会审,保证各产品工艺与产品批准证明文件所规定的内容相一致;通过对《质量标准》的修订和实施,对进一步健全质量保证体系,控制产品质量起到良好的促进作用。删除了质量管理文件、卫生管理文件与客观实际情况不相适应的部分,使文件更加切合实际和具有可操作性,更好地满足规范指导生产和检活动的要求;积极协助QA修订、审核产品召回管理规程,删繁去冗,去粗取精,使其召回程序和活动与国家相关法规制度要求相一致,文件层次脉络清楚,面貌焕然一新;GMP认证后,《中国药典》(20xx年版)的颁布实施,我积极督促相关质量标准和检验操作规程的修订,使相关文件与药典标准有效接轨,保证新旧标准体系平稳过渡。

6、开展和参与GMP培训,推动生产质量管理跃上新台阶

实施GMP管理是药品生产企业保障药品质量的一个永恒主题,今年是公司迎接GMP再认证的关键年份,在投入资金做好硬件改造的同时,软件的提升也是GMP认证检查的一项十分重要的内容。为此,从20xx年4月份起,公司就开始着手准备对员工培训的准备工作,进入5月份,GMP培训已提上工作议事日程,由人事行政部会同质量管理部、生产技术部、设备工程部、物料部相关部门负责人及技术人员分别制定了各部门的年度培训计划,并由质量管理部参与制定了公司级的`GMP培训计划,公司级的GMP培训计划及内容主要体现法规政策、GMP规范、微生物基础知识及产品生产工艺技术等内容,部门级培训主要内容为各相关岗位SOP培训。6月~7月份,GMP培训全面展开,我培训讲授的内容是《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法及实施条例》、GMP自检、设备清洁验证等相关内容,各相关岗位的人员大部分均参加了培训,80%的人员培训成绩优异,培训总计4次,累计时间达6小时。GMP认证通过后,我积极按公司培训计划要求,先后对销售部工作人员法规政策和产品知识方面的培训,主要内容有《中华人民共和国药品管理法》、《药品说明书和标签管理规定》、《药品召回管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《脱发与治疗》等,累计4小时;对煎膏剂车间进行验证管理等方面知识的培训,累计4小时。通过多层次、多角度的培训,使员工懂得按GMP组织生产是法律明确要求,更加清晰了假药和劣药的概念,了解了什么行为是合法的,什么行为是违法的;使药品销售人员学会正确用法律的武器武装自己的头脑,并掌握和了解了荣发胶囊治疗脱发过程的基本机理及其治疗特点和不足,对正确评估产品疗效有了全面而客观的认识,有助于该品营销活动过程中的技术交流和宣传。总之,培训使员工的法制意识和GMP意识大大提高,为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础和前提。

7、尽职尽责,努力当好排头兵

能担任质量部经理一职是上级领导和大家对我的信任,因而我觉得要身体力行,做出表率。为了做好本职工作,我在思想上积极要求上进,除认真学习国家有关药品法律、法规政策外,还坚持每天尽量浏览和阅读国家经济、政治、文化等方面的理论知识,不断提高自身的政治理论素养。在思想作风上实事求是,表里如一;在工作作风上认真严谨,坚持民主,每逢重大问题,能坚持跟领导或同事协商的原则,不搞独断专行,不搞一言堂,更不搞强迫命令,在工作中,都能发挥集体智慧,把每一项工作做好。讲求实效;待人处事上光明磊落、诚实、守信;在工作期间做到衣着整洁得体、语言文明规范,努力在各方面使自己能成为标兵。虽然作为质量部经理,但我从没有搞过特殊化,自进厂工作以来,我从没有无故缺席、迟到或早退,有事请假。认证期间坚持无条件加班,积极配合公司领导的工作安排,做到了以身作则。作为质量管理部经理,应是总经理的助手和智囊团成员,因此,我非常重视团队精神和服从意识,深知思想和行动上与保持一致才是提高工作效率的思想基础,领导安排的工作任务能积极配合协助或独立完成,我经常深入基层一线,并把存在的问题和自己的意见及看法能及时给公司反馈,发挥了员工和公司之间的桥梁和纽带作用。

综上所述,任职近一年来,虽然在自己的岗位上做了一些工作,取得了一定成绩,但还存在薄弱环节,主要表现在:

1、对有关理论掌握仍不透彻,需继续加强理论学习,提高理论水平。

2、对质量管理的工作经验不足,对理化分析和微生物检验方面的知识学得不够多,不够精,需在下步工作中认真总结,提高业务技能。

3、下车间检查次数少,深入车间检查还应更扎实一些。

4、本人自信心不足,工作中主观能动性和创新性不够。

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