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食品药品自查报告 篇1
按照省局《关于开展全省食品药品监督管理执法监督检查工作的通知》的要求，我局对食品药品执法监督检查情况认真进行了自查，现将自查情况报告如下：
依法行政情况：
我局始终坚持把依法行政、执法为民，规范执法行为，建设一支高素质的药监执法队伍作为中心工作来抓，认真贯彻落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》、《国务院办公厅关于推行行政执法责任制的若干意见》，不断加强行政执法内部监督，深入开展法制宣传，建立健全了各项工作制度，完善了监督制约机制，执法人员依法行政意识逐步加强，依法行政工作取得了一定成效。
（一）加强法制宣传，增强法律意识，营造法治氛围
结合法制宣传日、科普宣传月、消费者权益保护日宣传活动、“中医中药中国行”大型宣传活动、安全生产宣传月、产品质量安全月等宣传活动，扎实开展食品药品法律法规、合理膳食和用药、假劣药品鉴别常识、药品不良反应以及用药安全等食品药品知识宣传活动，提高群众依法维权的意识和对药品、医疗器械等法律法规知识的了解，增强药品经营、使用单位的守法意识。
（二）坚持依法行政，规范执法行为，提高办案质量
一是注重制度建设。分解细化并制订了《法制人员岗位职责》、《稽查大队长岗位职责》、《稽查大队工作人员岗位职责》等各岗位职责，建立健全了《稽查工作制度》、《行政处罚案件管理标准及重大复杂行政执法案件的有关规定》、《行政执法过错责任追究制度》、《行政处罚查处分离办法》、《行政案件复核办法》等10余个相关制度。积极推行案件主办人员负责制、集体合议制，做到执法权限法定、内容标准、程序合法、制度规范，使行政执法行为有章可循。
二是坚持查处相对分离。在我局人手明显不足的`情况下，在行政处罚案件办理过程中，我们坚持查处相对分离，明确查、审、处各环节的责任和时限，保证所办案件在处罚过程中的公正、公平。
三是严格执法程序。在行政执法中，坚持亮证执法和2人以上共同执法，避免执法随意性。
在行政处罚告知和听取当事人意见的环节，履行告知义务，听取当事人的意见，保护当事人的合法权益。在所有案件的合议过程中，合议人员均形成一致的决议，并由法制人员审核把关，充分发挥法制人员的把关作用。几年来，我局没有出现单独执法、私自执法或不亮证执法的行为。四是规范行政处罚自由裁量权。自4月下发《四川省药品监管行政处罚自由裁量实施标准》（以下简称《标准》）以来，我局严格按照《标准》规定，扎实推进依法办案、秉公执法，不断规范药品行政处罚案件自由裁量行为，防止滥用行政处罚权，避免行政处罚的随意性，确保行政处罚的合法性与合理性，保障行政相对人的合法权益。《标准》下发至目前，我局共办结药械违法违规案件13件，罚没款入库2.1万元，无一起行政案件复议被撤销或行政诉讼败诉案件。
（三）强化责任，实行政务公开，加大行政执法监督力度。
一是加强组织领导，强化内部执法监督。根据人员变动情况，及时对依法行政领导小组成员进行调整，保证工作延续性，形成了从局长到一般工作人员各负其责的行政执法责任体系，确保行政执法有序、高效运行。确定了1名人员作为法制工作人员，定期对局所有行政处罚案件从事实、证据、程序、法律适用等各方面进行检查，严格对执法案件的调查、审理、处罚等程序进行把关，确保执法案件的内部审查落实到位，扎扎实实地提高办案水平、增强办案能力。明确了行政执法工作目标和法律责任，制定了行政执法工作纪律。二是强化责任意识。组织全局干部职工认真学习《中华人民共和国政府信息公开条例》的基础上，成立了信息公开领导小组，制定了信息公开指南，严格按照《攀枝花市政务公开审核办法》、《攀枝花市政务公开目标管理考评办法》(试行)的要求和程序全面推行政务公开，在西区公众信息网、党政网上及时上挂了我局的主要职责、内设股室、领导分工、年初计划、阶段性工作总结、工作动态、食品药品监管法律法规以及日常监管工作的最新信息等内容，确保我局政务信息得及时准确向广大群众公开。坚持新进人员领取行政执法证时签定行政执法廉政承诺书，进行庄严承诺，积极引导执法人员自觉筑牢思想、行为防线，不断强化责任意识、法制意识、廉洁意识。三是加强执法外部监督。通过公开举报投诉电话，听取和征询管理相对人的意见和见议等多种途径，形成全方位的监督态势，增强行政执法的透明度，改善机关的工作作风，树立了良好的执法队伍形象。
（四）加强学习教育，提升队伍素质，确保依法行政。
为进一步加强全体执法人员的思想政治教育，规范行政执法行为，提高执法监管水平，结合“五五普法”的工作要求，我们“以学法促执法，用执法带学法”观念贯穿到执法日常工作中，及时制订出台了法制教育五年规划和年度普法依法治理工作意见，并通过组织法律法规和依法行政知识测试，将普法工作纳入
食品药品自查报告 篇2
xx食品药品监督管理局：
20xx年，我局在市委、政府的正确领导下，在xx食药局、工商局、质监局正确指导下，严格落实xx行政执法各项规定，以规范行政执法程序、完善行政执法体制机制、创新行政执法方式、提高行政执法能力、严格落实行政执法责任制为着力点，加强行政执法队伍建设，做到严格、规范、公正、文明执法，全面履行了法律法规赋予的职责，不断推进市场监管行政执法工作。对照xx食品药品监督管理局《关于开展20xx年食品药品行政执法专项监督检查的通知》要求，从执法基础制度和机制的落实情况、行政执法制度的落实情况、执法监督情况等方面开展了自查，现将自查情况汇报如下：
一、执法基础制度和机制落实情况
（一）加强执法队伍建设，严格人员持证上岗和资格管理。我局自成立以来，针对原三部门行政执法人员持有不同的行政执法证件的情况，为确保执法主体合法有效，统一向市法制办申办行政执法证件，举办了行政执法人员换证法律培训班，邀请xx法制办法律专家进行集中授课，404人通过考试取得行政执法证件，无未经考试、培训即上岗情况。按照年初制定的《xx市市场监督管理20xx年法制工作教育培训学习计划》定期组织执法人员岗位培训。组织行政执法人员认真学习《xxxxxx行政处罚案卷文书评查标准及细则》，对照规定评查案件，倒逼执法人员严格按照程序规定办理案件，提高办案能力。加强执法人员资格、证件管理，对持证执法人员进行全面清理和重新登记，对因调离和退休等原因已不在我局行政执法岗位的29名执法人员，办理的证件注销手续，收回行政执法证件；对1名执法人员执法证件上执法区域不在xx市的执法证件进行变更；对1名执法人员执法证件丢失在省级媒体挂失声明进行补办。目前实有在岗持证从事行政执法工作人员375人，无工勤人员、聘用人员从事行政执法工作问题，无委托行政执法的情况。
（二）面向社会公开权力清单和责任清单，自觉接受监督。xx市市场监管局具有行政职权711项，涉及法律法规规章269部，内设科室22个（其中：法制和行政执法部门共17个，占总量的77.3%），下设6个稽查大队，四个分局各设立1个综合稽查队。分别承担着食品安全、药品医疗器械安全、特种设备安全、工业产品、商标广告、计量标准等市场监管的行政执法工作。针对以上行政职权制定了我局的权力清单、责任清单和事中事后监管清单，权力清单和责任清单已经市政府审核并向社会公开，事中事后监管清单初稿已上报市政府。
二、行政执法制度落实情况
（一）严格依照程序规定开展行政执法活动。根据《xxxxxx行政程序规定》和国家工商、质监、食药总局的行政处罚程序规定，结合基层执法实际和我局机构设置具体情况，制定印发了xx市市场监管《行政处罚程序规定》、《听证规则》等内部行政执法制度规范执法程序；为执法人员配备照相、录音、录像等执法装备，要求做到行政执法全过程记录；在行政执法过程中，执法人员依照程序主动出示行政执法证件，告知当事人申请回避权利;对符合《xxxxxx行政程序规定》听证的案件，依法根据当事人申请召开了听证会；在做出行政处罚前，告知当事人做出处罚的依据事实、处罚的法律依据、处罚内容和陈述申辩权利，充分提取当事人的意见。程序的严格实施，确保我局行政处罚案件做到事实认定清楚、证据充分、适用法律依据准确、程序到位，案卷制作规范，文书使用齐全。
（二）落实《xxxxxx规范行政裁量权办法》要求，严格规范行政裁量权。一是我局汇编了xx工商局、质监局和食药局的自由裁量权适用规则和裁量基准，将其作为裁量的依据。在行政执法案件办理中，规定行政执法人员提交的案件处理意见中必须载明自由裁量权的依据。二是严格执行行政处罚案件集体审理制度。按照《xx市市场监督管理局行政处罚案件审理暂行规定》，设立了行政处罚案件审理委员会。行政处罚案件审理委员会下设3个政处罚案件审理专委会，在4分局设行政处罚案件审理分委会。实行所有的一般程序案件采取会议的形式进行集体讨论，重点对对违法事实、证据、执法程序、法律适用、处罚种类和幅度的自由裁量权适用等内容进行审议，形成审理意见。非经集体讨论的行政处罚案件不得作出行政处罚决定，保障了行政处罚的公正、公平，有效防止行政处罚不当、畸轻畸重等显失公平的`情况的发生，杜绝行政执法过程的“人情案”、“关系案”。审理机构发挥的审理功能，有效的防止滥用职权、超越职权、违反法定程序执法办案的发生。确保行政处罚体现法律本意，公正执法，维护当事人的合法权益。
（三）落实《xxxxxx重大行政执法决策法制审核办法》要求，做到重大执法决定法制审核。一是建立法制机构案件核审制度，实行办审分离。法制机构从违法主体的认定、违法行为是否涉嫌犯罪等8个方面进行初审，核审通过后提交案件审理机构进行审理，有效发挥了法制机构的行政执法监督作用。二是对规范性文件法制审核。今年已完成对《xx市电梯安全管理办法（征求意见稿）》、《xx市家庭过期药品回收销毁管理办法（暂行）》及相关行政执法制度的审核。三是建立法律顾问制度，根据行政执法工作的需要，聘请了xx兴业律师事务所的律师作为我局的法律顾问。根据在职具有律师资格人员情况，向xx司法厅申请设立公职律师办公室，已获得批准。聘请法律顾问和设立公职律师办公室为行政执法有力的提供法律支撑，从行政执法决策法制审核确保了我局重大行政执法的公正、公平、合法、适当，促进我局严格规范公正文明执法。
（四）落实《xxxxxx行政执法工作与检察监督工作衔接若干规定》，做好行刑衔接工作。一是与xx市中级人民法院、检察院、公安局、环保局联合下发了《关于加强司法联动机制的实施意见》，对办理食品药品案件的加强协作、案件会商、移送、监督进行了明确规定，统一执法尺度，切实形成合力。二是在案件查办中，严格执行《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》等有关规定，对符合移送的案件第一时间移送，无有案不移、以罚代刑的案件。三是充分利用“两法衔接”信息平台，加强与检察机关信息沟通。办结的行政执法案件及时录入到“两法衔接”信息平台，录入的案件信息准确、完整，信息平台畅通，有效的与司法监督衔接。四是对与市公安局环保分局安保大队联合办案，加强合作形成合力。在食品案件查办中邀请司法机关提前介入，引导执法，强化监督，提高行政执法办案效率和质量，行政执法与刑事司法衔接工作形成了的良好工作机制。
（五）落实行政执法信息公开制度，及时准确公开执法信息。依照规范行政权力运行和便民高效的要求梳清流程。结合权利清单，绘制运行流程图，以优化运行程序，简化办事环节，提高运行效能。有法定程序的，按照法定要求细化流程;没有法定程序的，按照便民原则设置流程。并及时通过信息公开将权力流程向社会公开。截止目前，我局20xx年8月办理的行政处罚案件在媒体上进行了统一公示。同时通过工商总局全国企业信用信息平台、质监总局行政执法信息平台、xx食药局公示平台、市政府行政处罚信息公示平台进行公示。在市局网站公开了我局的711项行政职权，行政执法、行政处罚、行政强制等行政执法的法律依据等内容全部公开。
三、强化执法监督情况
全面落实行政执法责任制，在认真全面梳理了涉及本部门行政执法工作的法律法规规章依据的基础上，明确执法岗位和责任，重点是加强行政执法过错责任追究，落实考评奖惩。建立有权必有责、用权受监督、侵权须赔偿、违法必追究的执法责任监督机制。每年定期组织案卷评查，组织召开评查通报会，通报案卷评查结果。不定期组织专项检查，通报检查结果。通过有效监督，增强了执法人员严格按照程序规定办理案件的自觉性，提高办案质量。目前无行政诉讼行政处罚案件。被复议案件1件，xx食药局正在审理中。
四、存在的问题
（一）执法力量与监管任务不匹配。自我局成立以来，通过全面的培训，行政执法队伍的法治意识和执法素质有了一定的提高，但与全面深入推进市场监管还有一定的差距。监管任务众多、专业知识严重欠缺、专业性设备不配套、人员的知识结构远不能适应当前的市场监管形势，尤其是分局、监管所在食品、药品、保健食品、化妆品等方面的专业执法人员严重不足。
（二）行政执法制度有待进一步完善。市局三局合一后，直接面对三个xx上级部门，部门之间对行政执法的要求存在差异，统一的行政执法制度建设有待加强。如在行政处罚公示工作中存在多头公示，公示的内容、方式、途径不尽相同，给行政执法人员录入增加了工作量。
五、下一步打算
（一）切实加强执法队伍建设。结合机构改革和市场监管工作现状，将人员力量科学地向执法岗位倾斜，配齐配强相关特殊岗位的行政执法业务人员，利用空缺编制公开招录所缺专业公务员（今年已招录25名公务员、6名事业人员），建立一支相对稳定的高素质执法队伍。同时，必须把培训学习作为一项重要工作来抓，科学规划全年业务培训，做到执法工作和学习培训两不误、双促进，通过强化现岗执法人员法律法规和业务能力的学习培训，锻造坚强有力的、能适应新形势要求的行政执法队伍。
（二）继续完善执法工作体系。一是进一步建立和完善包括案审规则和行政执法责任、执法办案公开、案卷评查、行政执法责任追究等配套制度，用制度规范执法行为；二是规范执法流程，加强执法工作信息化建设。对现场检查、立案、调查、审理、行政处罚等环节按要求实行程序化运作、网络化公开运行；三是加强执法工作督查督办，运用科学的方法和有效的手段对各项重点执法工作落实情况实施日常化督查督办，提升执法效能。
xx市市场监督管理局
20xx年xx月xx日
食品药品自查报告 篇3
xx食品药品监督管理局：
20xx年，我局在市委、政府的正确领导下，在xx食药局、工商局、质监局正确指导下，严格落实xx行政执法各项规定，以规范行政执法程序、完善行政执法体制机制、创新行政执法方式、提高行政执法能力、严格落实行政执法责任制为着力点，加强行政执法队伍建设，做到严格、规范、公正、文明执法，全面履行了法律法规赋予的职责，不断推进市场监管行政执法工作。对照xx食品药品监督管理局《关于开展20xx年食品药品行政执法专项监督检查的通知》要求，从执法基础制度和机制的落实情况、行政执法制度的落实情况、执法监督情况等方面开展了自查，现将自查情况汇报如下：
一、执法基础制度和机制落实情况
（一）加强执法队伍建设，严格人员持证上岗和资格管理。我局自成立以来，针对原三部门行政执法人员持有不同的行政执法证件的情况，为确保执法主体合法有效，统一向市法制办申办行政执法证件，举办了行政执法人员换证法律培训班，邀请xx法制办法律专家进行集中授课，404人通过考试取得行政执法证件，无未经考试、培训即上岗情况。按照年初制定的《xx市市场监督管理20xx年法制工作教育培训学习计划》定期组织执法人员岗位培训。组织行政执法人员认真学习《xxxxxx行政处罚案卷文书评查标准及细则》，对照规定评查案件，倒逼执法人员严格按照程序规定办理案件，提高办案能力。加强执法人员资格、证件管理，对持证执法人员进行全面清理和重新登记，对因调离和退休等原因已不在我局行政执法岗位的29名执法人员，办理的证件注销手续，收回行政执法证件；对1名执法人员执法证件上执法区域不在xx市的执法证件进行变更；对1名执法人员执法证件丢失在省级媒体挂失声明进行补办。目前实有在岗持证从事行政执法工作人员375人，无工勤人员、聘用人员从事行政执法工作问题，无委托行政执法的情况。
（二）面向社会公开权力清单和责任清单，自觉接受监督。xx市市场监管局具有行政职权711项，涉及法律法规规章269部，内设科室22个（其中：法制和行政执法部门共17个，占总量的77.3%），下设6个稽查大队，四个分局各设立1个综合稽查队。分别承担着食品安全、药品医疗器械安全、特种设备安全、工业产品、商标广告、计量标准等市场监管的行政执法工作。针对以上行政职权制定了我局的权力清单、责任清单和事中事后监管清单，权力清单和责任清单已经市政府审核并向社会公开，事中事后监管清单初稿已上报市政府。
二、行政执法制度落实情况
（一）严格依照程序规定开展行政执法活动。根据《xxxxxx行政程序规定》和国家工商、质监、食药总局的行政处罚程序规定，结合基层执法实际和我局机构设置具体情况，制定印发了xx市市场监管《行政处罚程序规定》、《听证规则》等内部行政执法制度规范执法程序；为执法人员配备照相、录音、录像等执法装备，要求做到行政执法全过程记录；在行政执法过程中，执法人员依照程序主动出示行政执法证件，告知当事人申请回避权利;对符合《xxxxxx行政程序规定》听证的案件，依法根据当事人申请召开了听证会；在做出行政处罚前，告知当事人做出处罚的依据事实、处罚的法律依据、处罚内容和陈述申辩权利，充分提取当事人的意见。程序的严格实施，确保我局行政处罚案件做到事实认定清楚、证据充分、适用法律依据准确、程序到位，案卷制作规范，文书使用齐全。
（二）落实《xxxxxx规范行政裁量权办法》要求，严格规范行政裁量权。一是我局汇编了xx工商局、质监局和食药局的自由裁量权适用规则和裁量基准，将其作为裁量的依据。在行政执法案件办理中，规定行政执法人员提交的案件处理意见中必须载明自由裁量权的依据。二是严格执行行政处罚案件集体审理制度。按照《xx市市场监督管理局行政处罚案件审理暂行规定》，设立了行政处罚案件审理委员会。行政处罚案件审理委员会下设3个政处罚案件审理专委会，在4分局设行政处罚案件审理分委会。实行所有的`一般程序案件采取会议的形式进行集体讨论，重点对对违法事实、证据、执法程序、法律适用、处罚种类和幅度的自由裁量权适用等内容进行审议，形成审理意见。非经集体讨论的行政处罚案件不得作出行政处罚决定，保障了行政处罚的公正、公平，有效防止行政处罚不当、畸轻畸重等显失公平的情况的发生，杜绝行政执法过程的“人情案”、“关系案”。审理机构发挥的审理功能，有效的防止滥用职权、超越职权、违反法定程序执法办案的发生。确保行政处罚体现法律本意，公正执法，维护当事人的合法权益。
（三）落实《xxxxxx重大行政执法决策法制审核办法》要求，做到重大执法决定法制审核。一是建立法制机构案件核审制度，实行办审分离。法制机构从违法主体的认定、违法行为是否涉嫌犯罪等8个方面进行初审，核审通过后提交案件审理机构进行审理，有效发挥了法制机构的行政执法监督作用。二是对规范性文件法制审核。今年已完成对《xx市电梯安全管理办法（征求意见稿）》、《xx市家庭过期药品回收销毁管理办法（暂行）》及相关行政执法制度的审核。三是建立法律顾问制度，根据行政执法工作的需要，聘请了xx兴业律师事务所的律师作为我局的法律顾问。根据在职具有律师资格人员情况，向xx司法厅申请设立公职律师办公室，已获得批准。聘请法律顾问和设立公职律师办公室为行政执法有力的提供法律支撑，从行政执法决策法制审核确保了我局重大行政执法的公正、公平、合法、适当，促进我局严格规范公正文明执法。
（四）落实《xxxxxx行政执法工作与检察监督工作衔接若干规定》，做好行刑衔接工作。一是与xx市中级人民法院、检察院、公安局、环保局联合下发了《关于加强司法联动机制的实施意见》，对办理食品药品案件的加强协作、案件会商、移送、监督进行了明确规定，统一执法尺度，切实形成合力。二是在案件查办中，严格执行《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》等有关规定，对符合移送的案件第一时间移送，无有案不移、以罚代刑的案件。三是充分利用“两法衔接”信息平台，加强与检察机关信息沟通。办结的行政执法案件及时录入到“两法衔接”信息平台，录入的案件信息准确、完整，信息平台畅通，有效的与司法监督衔接。四是对与市公安局环保分局安保大队联合办案，加强合作形成合力。在食品案件查办中邀请司法机关提前介入，引导执法，强化监督，提高行政执法办案效率和质量，行政执法与刑事司法衔接工作形成了的良好工作机制。
（五）落实行政执法信息公开制度，及时准确公开执法信息。依照规范行政权力运行和便民高效的要求梳清流程。结合权利清单，绘制运行流程图，以优化运行程序，简化办事环节，提高运行效能。有法定程序的，按照法定要求细化流程;没有法定程序的，按照便民原则设置流程。并及时通过信息公开将权力流程向社会公开。截止目前，我局20xx年8月办理的行政处罚案件在媒体上进行了统一公示。同时通过工商总局全国企业信用信息平台、质监总局行政执法信息平台、xx食药局公示平台、市政府行政处罚信息公示平台进行公示。在市局网站公开了我局的711项行政职权，行政执法、行政处罚、行政强制等行政执法的法律依据等内容全部公开。
三、强化执法监督情况
全面落实行政执法责任制，在认真全面梳理了涉及本部门行政执法工作的法律法规规章依据的基础上，明确执法岗位和责任，重点是加强行政执法过错责任追究，落实考评奖惩。建立有权必有责、用权受监督、侵权须赔偿、违法必追究的执法责任监督机制。每年定期组织案卷评查，组织召开评查通报会，通报案卷评查结果。不定期组织专项检查，通报检查结果。通过有效监督，增强了执法人员严格按照程序规定办理案件的自觉性，提高办案质量。目前无行政诉讼行政处罚案件。被复议案件1件，xx食药局正在审理中。
四、存在的问题
（一）执法力量与监管任务不匹配。自我局成立以来，通过全面的培训，行政执法队伍的法治意识和执法素质有了一定的提高，但与全面深入推进市场监管还有一定的差距。监管任务众多、专业知识严重欠缺、专业性设备不配套、人员的知识结构远不能适应当前的市场监管形势，尤其是分局、监管所在食品、药品、保健食品、化妆品等方面的专业执法人员严重不足。
（二）行政执法制度有待进一步完善。市局三局合一后，直接面对三个xx上级部门，部门之间对行政执法的要求存在差异，统一的行政执法制度建设有待加强。如在行政处罚公示工作中存在多头公示，公示的内容、方式、途径不尽相同，给行政执法人员录入增加了工作量。
五、下一步打算
（一）切实加强执法队伍建设。结合机构改革和市场监管工作现状，将人员力量科学地向执法岗位倾斜，配齐配强相关特殊岗位的行政执法业务人员，利用空缺编制公开招录所缺专业公务员（今年已招录25名公务员、6名事业人员），建立一支相对稳定的高素质执法队伍。同时，必须把培训学习作为一项重要工作来抓，科学规划全年业务培训，做到执法工作和学习培训两不误、双促进，通过强化现岗执法人员法律法规和业务能力的学习培训，锻造坚强有力的、能适应新形势要求的行政执法队伍。
（二）继续完善执法工作体系。一是进一步建立和完善包括案审规则和行政执法责任、执法办案公开、案卷评查、行政执法责任追究等配套制度，用制度规范执法行为；二是规范执法流程，加强执法工作信息化建设。对现场检查、立案、调查、审理、行政处罚等环节按要求实行程序化运作、网络化公开运行；三是加强执法工作督查督办，运用科学的方法和有效的手段对各项重点执法工作落实情况实施日常化督查督办，提升执法效能。
xx市市场监督管理局
20xx年xx月xx日
食品药品自查报告 篇4
今年以来，食品药品监督管理局在县委、县政府的正确领导下，认真贯彻落实全国全省纠风工作会议精神，紧紧围绕《全国全省纠风工作任务实施方案》，牢固树立科学监管理念，充分履行食品药品安全综合监管职能，从实际出发，充分发挥组织协调作用，积极开展城乡食品药品安全监管工作，全县食品药品市场秩序安全稳定，群众食品药品安全得到有效保障。现将主要工作汇报如下：
食品安全工作方面：
一、强化组织领导，稳步实施食品放心工程
政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动”的工作机制，根据年度工作计划，充分履行政府“抓手”职能，发挥部门间“桥梁”作用，积极介入，主动作为，食品安全综合监管工作稳妥有序推进，形成全县上下统一协调、责任明确、齐抓共管、运行高效的食品安全管理工作格局。扎实有效落实各项措施，进一步整顿和规范食品市场秩序，认真做好食品安全目标管理综合评价各项准备工作，把放心食品工程作为全年食品安全工作的重点，常抓不懈。及时调整县食品安全协调委员会组成人员，印发了《关于开展面条专项整治工作的通知》、《关于做好清明节期间食品安全工作的通知》、《关于开展“五一”期间食品安全检查的通知》、《关于开展2012年食品安全宣传周活动实施方案的通知》和《农村宴席食品安全管理实施细则》等文件；明确要求各乡镇、各部门切实履行职责，将工作任务分解到位。为有力推进食品安全工作有序开展，上半年，组织召开协调委会议4次，定期或不定期组织食品安全协调委办公室工作会议，并根据工作需要，及时部署食品安全重点工作。
二、认真组织协调，积极开展食品安全专项整治工作
为切实保障人民群众的饮食安全，严厉打击制售假冒伪劣食品活动，进一步净化我县食品市场，积极组织开展了元 旦、春节、两会、“五一”节、端午节、中高考等重点时段食品安全整治工作，开展了对生产加工、流通环节，无证生产、经营食品、春季农业产品的专项执法活动，并积极开展对农村食品市场、学校食堂及校园周边、儿童食品、夏令食品等重点区域、重点品种的专项整治工作。经过整治有力地规范了市场，取得了显著的成效；上半年，县食安委对全县九镇一乡开展了两次食品安全大督查，全县粮油、糕点、餐饮用具、饮用水、肉制品主要品种监测指标良好，无一起食品安全事故发生。开展了食品小企业、小作坊的食品安全状况调研工作，全县规范生产的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索证单位。上半年全县共出动食品执法人员400余人次，检查各类业户800家次，确保了食品市场安全稳定。
三、创新工作方式，狠抓农村食品安全工作
各乡镇人民政府切实加强了对食品安全监管工作的领导，建立健全了乡镇食品安全组织机构，明确专门的分管领导抓，镇食安办落实专人具体抓，同时，充分发挥各乡镇已有的食品安全监管网络作用，对人员变动的及时予以了调整充实。全县九镇一乡把农村宴席食品安全监管纳入镇政府工作议事日程，农村宴席监管采取了村级食品安全信息员对本区域内自办宴席情况收集、登记、备案和报告制度
四、树立大宣传理念，大力抓好宣传信息工作
县食品安全协调委办公室及时收集各成员单位报送的材料、信息，认真整理上报食品信息，上半年共编发了《食品安全简报》30期，按要求及时上报食品安全事故月报、公共卫生事件月报、食品安全综合监管季报等材料。县食安委在食品安全宣传周活动期间组织了县农牧局、质监局、工商局、卫生和药监局、县经贸局、科协等食品安全成员部门开展了大力开展《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《农产品质量安全法》、《动物防疫法》、《产品质量法》、《生产许可证管理条例》、《食品流通管理办法》、《食品流通许可管理办法》、《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等法律法规规章宣传咨询活动，共印发食品安全宣传资料发放宣传资料13种共2000余份，
开展宣传咨询活动2次，接受宣传咨询达1500余人次，努力形成领导重视、部门联动、群众参与、工作协调、措施落实的食品安全工作氛围。
药品安全监管方面：
五、药品医疗器械监督管理工作情况
（一）加强药品生产流通领域集中整治工作
按照2月24日召开的“全国药品生产流通领域集中整治行动电视电话会”精神要求，我局进一步加强了药品流通领域的集中整治力度，严厉打击药品零售企业进货来源不明、把关不严、销售流弊的行为。严格落实企业负责人是药品安全第一责任人的要求，加强宣传教育，督促整改规范。在日常监管工作中，始终把检查药品购进渠道是否合法；有无供货企业合法资质文件存档；是否严格执行购进检查验收制度并建立购进验收记录；是否严格按照药品分类管理规定和药品贮藏要求管理和贮藏养护到位；是否严格按照规定处方药凭医生处方销售和建立销售记录等作为整治工作的重点，严厉打击挂靠经营、超方式及超范围经营等违法违规行为，严厉打击无证经营药品行为。截至目前，已发出责令整改通知书7份，对现场发现未凭医生处方销售处方药情节较严重的2家企业和对出租、转让《药品经营许可证》的2家企业进行了处罚。通过集中整治，大大规范了药品流通秩序。
（二）开展打击农村市场假劣药品专项工作
我局以打假治劣为核心，以农村地区和城乡结合部为重点，开展了对全县各乡镇，特别是对村卫生室和村级药品经营企业的专项检查，重点检查生物制品、中药材和中药饮片，是否有经营假劣药品，非药品冒充药品等违法违规行为。集中力量查处城乡结合部和乡村药店、村卫生室销售使用假劣药品的行为。通过专项治理工作，大大规范了农村药品市场，村卫生室人员和村级药品经营企业负责人的守法、规范经营意识得到了进一步提高，村级药品经营使用单位药品质量得到有效保障。目前，我局共出动执法人员125人次，执法车辆56台次，检查涉药单位276家次，立案查处涉嫌假药案件6起和非法销售人工终止妊娠药品案件一起。
（三）积极开展“问题胶囊”药品的核查工作
自收到《关于暂停销售使用媒体曝光的13个铬超标产品的紧急通知》后，我局立即组织人员进行清查，充分发挥新建立的乡镇药品监督协管机制作用，解决了由于县局执法人员少，药品经营使用单位点多面广，难以在短期内清查彻底的难题，确保了工作得以迅速有效的开展，保证全县药品质量安全。主要采取了三个方面的措施：一是通过电话、QQ群等方式迅速通知全县药品经营使用单位进行自查，要求各单位按照上级文件要求对长春海外制药集团有限公司等9个厂家生产的所有胶囊制剂进行核查，下架封存，并填写清单报县局。二是派出执法人员对县城区和中心乡镇的所有药品经营使用单位进行现场检查，清理登记，下架就地封存。三是通知各乡镇药品监督协管员对辖区内的药品经营企业、村卫生室及个体诊所进行检查，并及时报送工作情况。此次核查“问题胶囊”工作，共出动56车次，检查人次168人次，共检查药品经营企业98户次，医疗机构134家次，辖区内药品经营使用单位检查覆盖率达100%。清查出涉案产品125批次，数量73709粒，与文件通报的批号相同的不合格产品1批次，数量240粒。
（四）开展各种专项、单项检查工作
今年以来，我局严格按照市局下发的文件要求，认真开展药品生产流通领域集中整治、“两节”“两会”期间药品安全检查、查处假药人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、开展严厉打击药品制假售假行为、查处标示为大连富康乳胶制品有限公司生产的医疗器械、开展打击利用互联网非法收售药品和农村市场销售假劣药品的违法行为、开展装饰性彩色平光隐形眼镜监督检查、开展含麻黄碱复方制剂、开展对青海格拉丹东药业有限公司等9家企业生产的23个批次不合格药品等10项专项、单项检查工作，认真作了工作总结并向市食药监局报告。
六、药品不良反应、医疗器械不良事件和药品滥用监测工作开展情况
今年以来，我局对药品不良反应、医疗器械不良反应监测工作高度重视，及时制发了《关于新、老系统衔接相关工作的通知》和《关于做好2012年药械安全性监测工作的通知》。3月2日，组织全县医疗机构负责人（分管院长）、不良反应监测报送人员、临床科室及药剂科主任进行为期半天的培训。药械监督股及时跟踪各监测平台不良反应的报送数量和质量，加强调度，每月向分管领导报告一次，每季度向各医疗机构行文通报一次。截止目前，全县已上报不良反应136例，完成任务数的.100%。按照市局文件要求，我县新增不良反应基层用户监测平台（药品零售连锁企业、纳入医保的药品零售企业）20户。
七、保健食品、化妆品监管工作
今年以来，我局加大了对药品经营企业兼营保健食品的监管力度，在对药品经营企业进行日常检查的同时，对药品经营企业经营的保健食品进行重点，主要从产品的购进渠道是否合法，是否能够提供产品的合法资质证明材料进行检查。我局还积极探索对化妆品经营企业的监管方法和手段，对化妆品经营企业进行排查摸底，建立企业档案，对其经营的品种实行登记备案。目前，我县共对6家保健食品经营企业和13家化妆品经营企业进行了备案登记。按照市局文件要求查处和公布的假劣保健食品信息，我局组织执法人员对以螺旋藻为原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虚假标示上海企业生产的保健食品、清查“白里透红美白日霜”等18种不符合规定化妆品进行了专项检查。共动车辆13辆次，检查人员39人次，检查保健食品经营企业89家次，检查发现有1家药品经营企业经营有标示养生堂生物科技（上海）国际有限公司生产的天然维生素E胶囊，数量3瓶；3家药品经营企业经营有汤臣倍健牌螺旋藻片，共计9瓶。已经对查获的产品进行下架封存，目前正在调查处理。
八、其它工作
（一）建立了新的药品监督协管机制
为进一步推进药品监管工作，完善我县药品监督体系建设，整合和利用好现有卫生资源，我局借鉴卫生监督协管机制，制定了《药品监督协管工作实施方案》，在各乡镇卫生院建立起以药事管理委员会主任和药剂科主任为主导，卫生监督协管员为基础的药品监督协管机制，明确各乡镇药事管理委员会主任、药剂科主任、卫生监督协管员为药品监督协管员，负责对本镇所有药品经营使用单位的药品进行检查。我局还制定了《药品监督协管工作实施细则（试行）》，明确了药品监督协管员的工作职责和内容，并组织各乡镇卫生院迅速、有效开展工作。药品监督协管机制的建立，有效解决了由于县局执法人员少，药品经营使用单位点多面广，难以监管到位的现实矛盾，比如在此次对“问题胶囊”药品的核查工作中起到了特殊的作用。我局将进一步完善这一机制，充分发挥其监督协管职能。
（二）推进医疗机构药房规范化工作
为提高我县药品使用单位药品质量管理水平，深化农村医疗机构“一体化建设”，保证全县人民用药安全有效。针对医疗机构药品购进、储存和使用不规范，药房药品摆放零乱，特别是村卫生室药房药品乱堆乱放，存在严重药品安全隐患的情况，我局将GSP认证管理纳入医疗机构药房管理，开展了医疗机构药房规范化建设工作。一是落实领导责任，成立了规范化药房建设工作领导小组。二是明确工作措施和目标，将规范化药房建设的标准和要求细化，各单位严格按照建设标准在现有药房的基础上加以整改、规范。对各医疗机构分管院长和药房主任进行培训，实地到刚通过“二甲”验收的县人民医院药房进行观摩学习。三是狠抓药房硬件建设，督促医疗机构特别是镇村医疗机构对药房环境进行改造，完善设施设备，使其符合有关药械存储、使用的质保规定。四是狠抓制度落实，要求各级医疗机构必须严格落实进货验收、药械不良反应监测上报、药品储存与养护、一次性使用无菌器械采购使用销毁等制度，并将其定为医疗机构“规范药房”创建的基本标准。通过前期工作开展和督查情况看，大部分乡镇卫生院和村卫生室药房软硬件条件得到了逐步改善，严格中西药房分设，并按药品贮藏的要求条件落实到位，药房药品摆放整齐有序，药房面貌焕然一新。如龙溪中心卫生院，敖溪中心卫生院等。
（三）行政许可、药品GSP认证和跟踪检查工作
今年以来，完成新申办药品经营企业5，变更换证6户，4户药品药品经营企业GSP认证资料审查工作。
（四）药师继续教育和从业人员教育培训工作。
完成参训药师继续教育76次，药械从业人员继续教育培训171人次的培训工作。
九、存在的问题
（一）极少部分单位还存在质量意识不强，对相关法律、法规的理解和执行不到位，突出表现在店内广告的不规范、分类管理方面不能严格凭处方销售处方药现象，留下了不安全隐患，还有待于行业自律行为的进一步提高。
（二）个别单位对执行药品、医疗器械不良反应报告和监测制度的目的、意义认识不足，还有待于进一步督导检查的力度。
十、下一步工作打算
药品安全是一项长期系统工作，将一如既往的抓好该项工作，严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动，保障人民群众使用药品、医疗器械安全、有效。一是对检查中发现的问题和不足要在近期进行追踪检查，督促其问题的整改和完善，建立监管的长效机制；二是进一步加强和完善药品监督网络建设，加强对乡镇药品监督协管工作的宣传各督导检查，形成长效机制；三是加强对各医疗机构和药品经营企业药品不良反应监测和材料报送工作；五是进一步转变工作作风，认真履行工作职责，提高服务群众、服务发展的本领和水平。
食品药品自查报告 篇5
根据省局“两网一规范”检查考核标准，对我局的“两网一规范”工作进行了自查和总结，现将有关情况汇报如下：
一、组织领导。
我局将“两网一规范”工作纳入药品放心工程，作为药品放心工程建设的重要切入口，健全各级领导组织，明确各自职责，主要体现在以下三方面：首先，从20xx年开始，每年由县政府下发药品放心工程实施意见，切实加强“两网一规范”建设工作领导；其次，县政府、各镇（街道）都成立了药品放心工程领导小组，由县组织部发文，明确各乡镇分管文教卫副镇长为各乡镇药品监督分管领导，具体负责各乡镇“两网一规范”建设工作；第三，将全县19个乡镇划成六片，由药监局药械监管科和稽查科两业务科室各自负责其中3片，承担片区经营企业、医疗机构的日常监督检查工作及协管员、信息员的日常联系工作。
二、监督网建设。
20xx年开展农村药品“二网”建设工作以来，农村药品监管工作取得了明显成效，建立了县、镇、村三级药品监管网络，共聘任了48名由各镇级医疗机构院长及药房主任、农村药品配送人员组成的镇级药品助理监管员，396名主要由村委主任、文书等组成的村级药品信息员，实现村级监督网络的全覆盖。并制订了《××县农村药品监督信息员考核办法》及其考核计分办法，明确药品助理监管员和信息员职责及义务，实施年度考核。对药品助理监管员定期组织学习，传达药品监管新政策，了解监管新动态，布置近期工作任务等。近期，还将组织396名村级信息员有关业务知识培训，提高业务素质。
三、供应网建设。
我局结合我县实际，遵循“市场运作、政府引导”的原则，大胆探索并勇于实践，进一步规范农村药品供应网络的运作，进一步净化农村药品市场。表现在：
1．村级医疗机构药品实施统一配送。我局通过认真周密地调研考察，对村卫生室进行积极引导后，××华通医药连锁有限公司以其较好的销售网络、经营管理和地理位置的优势，取得了村卫生室药品的统一配送权。全县391家村卫生室及24家医务室与该公司确定了配送关系。为维护网络的正常动作，我们还采取了一系列措施：一是签订药品配送协议。我局要求作为配送方（××华通医药连锁有限公司）在实施药品配送前必须与村卫生室签订明确各自责任、义务及违约责任的《药品配送协议书》；二是作出配送诚信承诺。在签订了配送协议的基础上，为进一步加强双方的约束力，增强诚信意识，要求签订配送协议的双方向我局“在进货渠道、药品质量管理、维护双方的权利和义务及自觉接受药监部门的监督等方面”做出承诺，统一签订了《药品配送承诺书》；三是实行统一牌匾管理。为了便于监督和管理，我局还统一制作了“统一药品配送医疗机构”的`铜牌，凡参加农村药品统一配送的医疗机构内都将挂上此牌。医疗机构如有违约失信行为，我局将予以摘牌。
2．镇级医疗机构药品实行集中招标。各镇级医疗机构药品采购由全县19个乡镇医疗机构通过集中招标后进行采购，为此，我们与该招标办取得联系，建立了中标单位资质审核登记制度，对中标企业的资质进行审核登记，并将我局审核意见列为中标否决项。因此，对镇级医疗机构药品质量在源头加以了控制。
3．公布监督投诉电话。为加强监督，我们在各药品经营企业、镇村医疗机构及医务室醒目处悬挂药监、物价、工商的投诉电话，压滤机滤布一方面增强企业的自律性，同时方便群众的监督。
四、医疗机构药品规范化建设。
我局自20xx年8月开展农村医疗机构用药规范化管理工作以来，到20xx年底，全县3家县级医疗机构、1家民营医院、19家镇级医疗机构、126家社区服务站、391家村卫生室及38家医务室均通过了用药规范化管理的验收。在这次医疗机构用药规范管理建设中，镇村医疗机构投入了大量资金，增添了设施设备，据不完全统计，镇级医疗机构及其分支机构用房屋建设投入资金2628万元，村卫生室投入资金133万元；新建房屋的镇医疗机构有64家，其中村卫生室18家；新增用房面积达16973平方米，其中村卫生室新增1310平方米；新增用于药品管理的设备设施有空调54台、冰箱33只、药柜114只、电脑13台，总金额达73.74万元，通过这些资金的投放，使农村医疗机构药房硬件条件得到了明显的改善。
自去年开始，我局将医疗机构规范化管理工作重心从“全面实施”转移到“巩固成效”上，滤布把医疗机构用药规范化标准作为医疗机构日常监督检查标准进行监管，制订相应监督检查计划，明确检查要求及覆盖率，并将县级两级医疗机构纳入药品安全信用体系考核评定内，做到“检查有记录，记录有考核，考核有力度”。
五、宣传指导。
我们通过组织助理监管员、信息员培训，加强对有关法律、法规、政策的宣传，给监管员及信息员每人发放“一法两条例”；借各种宣传咨询机会，发放印有“两网建设”“安全用药”等内容的小册子，扩大宣传范围，加强用药安全意识，营造通力协作的良好氛围。
××县食品药品监督管理局
二○○六年八月十日
食品药品自查报告 篇6
今年以来，食品药品监督管理局在县委、县政府的正确领导下，认真贯彻落实全国全省纠风工作会议精神，紧紧围绕《全国全省纠风工作任务实施方案》，牢固树立科学监管理念，充分履行食品药品安全综合监管职能，从实际出发，充分发挥组织协调作用，积极开展城乡食品药品安全监管工作，全县食品药品市场秩序安全稳定，群众食品药品安全得到有效保障。现将主要工作汇报如下：
食品安全工作方面：
一、强化组织领导，稳步实施食品放心工程
政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动”的工作机制，根据年度工作计划，充分履行政府“抓手”职能，发挥部门间“桥梁”作用，积极介入，主动作为，食品安全综合监管工作稳妥有序推进，形成全县上下统一协调、责任明确、齐抓共管、运行高效的食品安全管理工作格局。扎实有效落实各项措施，进一步整顿和规范食品市场秩序，认真做好食品安全目标管理综合评价各项准备工作，把放心食品工程作为全年食品安全工作的重点，常抓不懈。及时调整县食品安全协调委员会组成人员，印发了《关于开展面条专项整治工作的通知》、《关于做好清明节期间食品安全工作的通知》、《关于开展“五一”期间食品安全检查的通知》、《关于开展2012年食品安全宣传周活动实施方案的通知》和《农村宴席食品安全管理实施细则》等文件；明确要求各乡镇、各部门切实履行职责，将工作任务分解到位。为有力推进食品安全工作有序开展，上半年，组织召开协调委会议4次，定期或不定期组织食品安全协调委办公室工作会议，并根据工作需要，及时部署食品安全重点工作。
二、认真组织协调，积极开展食品安全专项整治工作
为切实保障人民群众的饮食安全，严厉打击制售假冒伪劣食品活动，进一步净化我县食品市场，积极组织开展了元 旦、春节、两会、“五一”节、端午节、中高考等重点时段食品安全整治工作，开展了对生产加工、流通环节，无证生产、经营食品、春季农业产品的专项执法活动，并积极开展对农村食品市场、学校食堂及校园周边、儿童食品、夏令食品等重点区域、重点品种的专项整治工作。经过整治有力地规范了市场，取得了显著的成效；上半年，县食安委对全县九镇一乡开展了两次食品安全大督查，全县粮油、糕点、餐饮用具、饮用水、肉制品主要品种监测指标良好，无一起食品安全事故发生。开展了食品小企业、小作坊的食品安全状况调研工作，全县规范生产的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索证单位。上半年全县共出动食品执法人员400余人次，检查各类业户800家次，确保了食品市场安全稳定。
三、创新工作方式，狠抓农村食品安全工作
各乡镇人民政府切实加强了对食品安全监管工作的领导，建立健全了乡镇食品安全组织机构，明确专门的分管领导抓，镇食安办落实专人具体抓，同时，充分发挥各乡镇已有的食品安全监管网络作用，对人员变动的及时予以了调整充实。全县九镇一乡把农村宴席食品安全监管纳入镇政府工作议事日程，农村宴席监管采取了村级食品安全信息员对本区域内自办宴席情况收集、登记、备案和报告制度
四、树立大宣传理念，大力抓好宣传信息工作
县食品安全协调委办公室及时收集各成员单位报送的材料、信息，认真整理上报食品信息，上半年共编发了《食品安全简报》30期，按要求及时上报食品安全事故月报、公共卫生事件月报、食品安全综合监管季报等材料。县食安委在食品安全宣传周活动期间组织了县农牧局、质监局、工商局、卫生和药监局、县经贸局、科协等食品安全成员部门开展了大力开展《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《农产品质量安全法》、《动物防疫法》、《产品质量法》、《生产许可证管理条例》、《食品流通管理办法》、《食品流通许可管理办法》、《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等法律法规规章宣传咨询活动，共印发食品安全宣传资料发放宣传资料13种共2000余份，
开展宣传咨询活动2次，接受宣传咨询达1500余人次，努力形成领导重视、部门联动、群众参与、工作协调、措施落实的食品安全工作氛围。
药品安全监管方面：
五、药品医疗器械监督管理工作情况
（一）加强药品生产流通领域集中整治工作
按照2月24日召开的“全国药品生产流通领域集中整治行动电视电话会”精神要求，我局进一步加强了药品流通领域的集中整治力度，严厉打击药品零售企业进货来源不明、把关不严、销售流弊的行为。严格落实企业负责人是药品安全第一责任人的要求，加强宣传教育，督促整改规范。在日常监管工作中，始终把检查药品购进渠道是否合法；有无供货企业合法资质文件存档；是否严格执行购进检查验收制度并建立购进验收记录；是否严格按照药品分类管理规定和药品贮藏要求管理和贮藏养护到位；是否严格按照规定处方药凭医生处方销售和建立销售记录等作为整治工作的'重点，严厉打击挂靠经营、超方式及超范围经营等违法违规行为，严厉打击无证经营药品行为。截至目前，已发出责令整改通知书7份，对现场发现未凭医生处方销售处方药情节较严重的2家企业和对出租、转让《药品经营许可证》的2家企业进行了处罚。通过集中整治，大大规范了药品流通秩序。
（二）开展打击农村市场假劣药品专项工作
我局以打假治劣为核心，以农村地区和城乡结合部为重点，开展了对全县各乡镇，特别是对村卫生室和村级药品经营企业的专项检查，重点检查生物制品、中药材和中药饮片，是否有经营假劣药品，非药品冒充药品等违法违规行为。集中力量查处城乡结合部和乡村药店、村卫生室销售使用假劣药品的行为。通过专项治理工作，大大规范了农村药品市场，村卫生室人员和村级药品经营企业负责人的守法、规范经营意识得到了进一步提高，村级药品经营使用单位药品质量得到有效保障。目前，我局共出动执法人员125人次，执法车辆56台次，检查涉药单位276家次，立案查处涉嫌假药案件6起和非法销售人工终止妊娠药品案件一起。
（三）积极开展“问题胶囊”药品的核查工作
自收到《关于暂停销售使用媒体曝光的13个铬超标产品的紧急通知》后，我局立即组织人员进行清查，充分发挥新建立的乡镇药品监督协管机制作用，解决了由于县局执法人员少，药品经营使用单位点多面广，难以在短期内清查彻底的难题，确保了工作得以迅速有效的开展，保证全县药品质量安全。主要采取了三个方面的措施：一是通过电话、QQ群等方式迅速通知全县药品经营使用单位进行自查，要求各单位按照上级文件要求对长春海外制药集团有限公司等9个厂家生产的所有胶囊制剂进行核查，下架封存，并填写清单报县局。二是派出执法人员对县城区和中心乡镇的所有药品经营使用单位进行现场检查，清理登记，下架就地封存。三是通知各乡镇药品监督协管员对辖区内的药品经营企业、村卫生室及个体诊所进行检查，并及时报送工作情况。此次核查“问题胶囊”工作，共出动56车次，检查人次168人次，共检查药品经营企业98户次，医疗机构134家次，辖区内药品经营使用单位检查覆盖率达100%。清查出涉案产品125批次，数量73709粒，与文件通报的批号相同的不合格产品1批次，数量240粒。
（四）开展各种专项、单项检查工作
今年以来，我局严格按照市局下发的文件要求，认真开展药品生产流通领域集中整治、“两节”“两会”期间药品安全检查、查处假药人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、开展严厉打击药品制假售假行为、查处标示为大连富康乳胶制品有限公司生产的医疗器械、开展打击利用互联网非法收售药品和农村市场销售假劣药品的违法行为、开展装饰性彩色平光隐形眼镜监督检查、开展含麻黄碱复方制剂、开展对青海格拉丹东药业有限公司等9家企业生产的23个批次不合格药品等10项专项、单项检查工作，认真作了工作总结并向市食药监局报告。
六、药品不良反应、医疗器械不良事件和药品滥用监测工作开展情况
今年以来，我局对药品不良反应、医疗器械不良反应监测工作高度重视，及时制发了《关于新、老系统衔接相关工作的通知》和《关于做好2012年药械安全性监测工作的通知》。3月2日，组织全县医疗机构负责人（分管院长）、不良反应监测报送人员、临床科室及药剂科主任进行为期半天的培训。药械监督股及时跟踪各监测平台不良反应的报送数量和质量，加强调度，每月向分管领导报告一次，每季度向各医疗机构行文通报一次。截止目前，全县已上报不良反应136例，完成任务数的100%。按照市局文件要求，我县新增不良反应基层用户监测平台（药品零售连锁企业、纳入医保的药品零售企业）20户。
七、保健食品、化妆品监管工作
今年以来，我局加大了对药品经营企业兼营保健食品的监管力度，在对药品经营企业进行日常检查的同时，对药品经营企业经营的保健食品进行重点，主要从产品的购进渠道是否合法，是否能够提供产品的合法资质证明材料进行检查。我局还积极探索对化妆品经营企业的监管方法和手段，对化妆品经营企业进行排查摸底，建立企业档案，对其经营的品种实行登记备案。目前，我县共对6家保健食品经营企业和13家化妆品经营企业进行了备案登记。按照市局文件要求查处和公布的假劣保健食品信息，我局组织执法人员对以螺旋藻为原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虚假标示上海企业生产的保健食品、清查“白里透红美白日霜”等18种不符合规定化妆品进行了专项检查。共动车辆13辆次，检查人员39人次，检查保健食品经营企业89家次，检查发现有1家药品经营企业经营有标示养生堂生物科技（上海）国际有限公司生产的天然维生素E胶囊，数量3瓶；3家药品经营企业经营有汤臣倍健牌螺旋藻片，共计9瓶。已经对查获的产品进行下架封存，目前正在调查处理。
八、其它工作
（一）建立了新的药品监督协管机制
为进一步推进药品监管工作，完善我县药品监督体系建设，整合和利用好现有卫生资源，我局借鉴卫生监督协管机制，制定了《药品监督协管工作实施方案》，在各乡镇卫生院建立起以药事管理委员会主任和药剂科主任为主导，卫生监督协管员为基础的药品监督协管机制，明确各乡镇药事管理委员会主任、药剂科主任、卫生监督协管员为药品监督协管员，负责对本镇所有药品经营使用单位的药品进行检查。我局还制定了《药品监督协管工作实施细则（试行）》，明确了药品监督协管员的工作职责和内容，并组织各乡镇卫生院迅速、有效开展工作。药品监督协管机制的建立，有效解决了由于县局执法人员少，药品经营使用单位点多面广，难以监管到位的现实矛盾，比如在此次对“问题胶囊”药品的核查工作中起到了特殊的作用。我局将进一步完善这一机制，充分发挥其监督协管职能。
（二）推进医疗机构药房规范化工作
为提高我县药品使用单位药品质量管理水平，深化农村医疗机构“一体化建设”，保证全县人民用药安全有效。针对医疗机构药品购进、储存和使用不规范，药房药品摆放零乱，特别是村卫生室药房药品乱堆乱放，存在严重药品安全隐患的情况，我局将GSP认证管理纳入医疗机构药房管理，开展了医疗机构药房规范化建设工作。一是落实领导责任，成立了规范化药房建设工作领导小组。二是明确工作措施和目标，将规范化药房建设的标准和要求细化，各单位严格按照建设标准在现有药房的基础上加以整改、规范。对各医疗机构分管院长和药房主任进行培训，实地到刚通过“二甲”验收的县人民医院药房进行观摩学习。三是狠抓药房硬件建设，督促医疗机构特别是镇村医疗机构对药房环境进行改造，完善设施设备，使其符合有关药械存储、使用的质保规定。四是狠抓制度落实，要求各级医疗机构必须严格落实进货验收、药械不良反应监测上报、药品储存与养护、一次性使用无菌器械采购使用销毁等制度，并将其定为医疗机构“规范药房”创建的基本标准。通过前期工作开展和督查情况看，大部分乡镇卫生院和村卫生室药房软硬件条件得到了逐步改善，严格中西药房分设，并按药品贮藏的要求条件落实到位，药房药品摆放整齐有序，药房面貌焕然一新。如龙溪中心卫生院，敖溪中心卫生院等。
（三）行政许可、药品GSP认证和跟踪检查工作
今年以来，完成新申办药品经营企业5，变更换证6户，4户药品药品经营企业GSP认证资料审查工作。
（四）药师继续教育和从业人员教育培训工作。
完成参训药师继续教育76次，药械从业人员继续教育培训171人次的培训工作。
九、存在的问题
（一）极少部分单位还存在质量意识不强，对相关法律、法规的理解和执行不到位，突出表现在店内广告的不规范、分类管理方面不能严格凭处方销售处方药现象，留下了不安全隐患，还有待于行业自律行为的进一步提高。
（二）个别单位对执行药品、医疗器械不良反应报告和监测制度的目的、意义认识不足，还有待于进一步督导检查的力度。
十、下一步工作打算
药品安全是一项长期系统工作，将一如既往的抓好该项工作，严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动，保障人民群众使用药品、医疗器械安全、有效。一是对检查中发现的问题和不足要在近期进行追踪检查，督促其问题的整改和完善，建立监管的长效机制；二是进一步加强和完善药品监督网络建设，加强对乡镇药品监督协管工作的宣传各督导检查，形成长效机制；三是加强对各医疗机构和药品经营企业药品不良反应监测和材料报送工作；五是进一步转变工作作风，认真履行工作职责，提高服务群众、服务发展的本领和水平。